Clinical Study Manager

Descripción del Puesto:
Estamos buscando un Clinical Study Manager altamente cualificado para una de las principales pharma a nivel mundial. El candidato ideal será responsable de planificar, ejecutar y supervisar estudios clínicos, asegurando el cumplimiento de las normativas y garantizando la integridad y calidad de los datos clínicos.

Responsabilidades: Garantizar la seguridad de los participantes en el estudio, la calidad de los datos y un desarrollo óptimo del ensayo clínico. Planificación y gestión de todos los aspectos de estudios clínicos, desde la fase de inicio hasta la finalización. Desarrollo y revisión de protocolos de estudio, informes y otros documentos esenciales. Coordinación con equipos interdisciplinarios, incluyendo investigadores, monitores clínicos y otros profesionales de la salud. Supervisión del cumplimiento de las regulaciones locales e internacionales y de las normativas de Buenas Prácticas Clínicas (GCP). Realización de visitas de monitoreo y auditorías internas para garantizar la integridad de los datos y la protección de los participantes del estudio. Resolución de problemas y toma de decisiones para asegurar el avance eficiente de los estudios. Requisitos: Título universitario en Ciencias de la Salud. Experiencia mínima de 3 años en clinical monitoring. Conocimiento profundo de las regulaciones GCP y las normativas regulatorias pertinentes. Habilidad para gestionar múltiples proyectos simultáneamente. Excelentes habilidades de comunicación y capacidad para trabajar en equipo. Habilidad para trabajar de manera autónoma y tomar decisiones informadas. Nivel alto de inglés.

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