[Y462] | Responsable De Calidad

Reportando a la gerencia y dirección técnica, las principales tareas a realizar son:Gestión, seguimiento y resolución de no conformidades y CAPAs.Garantizar el cumplimiento de los procedimientos internos y asumir las responsabilidades de Responsable Técnico / PRRC.Realización de auditoría interna y de proveedores críticos.Gestión y actualización de documentos del sistema de calidad.Mantenimiento y actualización de los Technical File de productos.Garantizar los procesos de validación aplicables a los productos.Actualización y mantenimiento de los expedientes de Análisis de Riesgos, Evaluación Cínica y Post-Market.Dar soporte a los distribuidores para el registro de los productos de la compañía en otros países.Conocimientos técnicos:Conocimiento avanzado de normativas ISO 13485:2016, 93/42/EEC y MDR 2017/745 (Imprescindible).Experiencia en certificación CE de productos sanitarios.Experiencia en certificación de Sistema de Gestión de Calidad y realización de auditorías.Buen nivel de inglés hablado y escrito.Se valora conocimiento de francés.Aptitudes:Capacidad de adaptación y aprendizaje.Mente analítica y proactiva.Persona autónoma con capacidad de organización.Responsabilidad y meticulosidad.Acostumbrado a trabajar en equipo reducido.Perfiles:Estudios universitarios relacionados con las ciencias de la salud.Experiencia mínima demostrable de 2 años.Remuneración según valía. Tipo de puesto: Jornada completa. Incorporación en septiembre. Tipo de puesto: Jornada completa, Contrato indefinido. Horario: De lunes a viernes.
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