[Y462] | Responsable De Calidad

Reportando a la gerencia y dirección técnica, las principales tareas a realizar son: Gestión, seguimiento y resolución de no conformidades y CAPAs.
Garantizar el cumplimiento de los procedimientos internos y asumir las responsabilidades de Responsable Técnico / PRRC.
Realización de auditoría interna y de proveedores críticos.
Gestión y actualización de documentos del sistema de calidad.
Mantenimiento y actualización de los Technical File de productos.
Garantizar los procesos de validación aplicables a los productos.
Actualización y mantenimiento de los expedientes de Análisis de Riesgos, Evaluación Cínica y Post-Market.
Dar soporte a los distribuidores para el registro de los productos de la compañía en otros países.
Conocimientos técnicos: Conocimiento avanzado de normativas ISO 13485:2016, 93/42/EEC y MDR 2017/745 (Imprescindible).
Experiencia en certificación CE de productos sanitarios.
Experiencia en certificación de Sistema de Gestión de Calidad y realización de auditorías.
Buen nivel de inglés hablado y escrito.
Se valora conocimiento de francés.
Aptitudes: Capacidad de adaptación y aprendizaje.
Mente analítica y proactiva.
Persona autónoma con capacidad de organización.
Responsabilidad y meticulosidad.
Acostumbrado a trabajar en equipo reducido.
Perfiles: Estudios universitarios relacionados con las ciencias de la salud.
Experiencia mínima demostrable de 2 años.
Remuneración según valía.
Tipo de puesto: Jornada completa.
Incorporación en septiembre.
Tipo de puesto: Jornada completa, Contrato indefinido.
Horario: De lunes a viernes.
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