**REB-2210-47****REGULATORY AFFAIRS MANAGER****BARCELONA****Funciones**- Registro de productos sanitarios.- Comunicación y seguimiento de complementos alimenticios y cosméticos.- Revisión de documentación.- Gestión de la documentación y regularización de cosmética y complementos alimenticios.- Realización de dossiers de productos sanitarios (Reglamento de productos sanitarios (745/2017)- Elaboración y supervisión de la documentación necesaria para la presentación de modificaciones- Aplicación de la legislación para productos- Seguimiento de estudios clínicos- Resolución de incidencias a lo largo del proceso de registro.- Asegurar que la información en sistemas es coherente y está actualizada según procedimiento de homologación- Usar y mantener la base de datos de productos.- Colaborar en la homologación de nuevos productos y proveedores.- Gestionar las peticiones de documentación técnica de clientes.- Preparación, revisión, presentación, renovación y mantenimiento de solicitudes de nuevos registros ante las autoridades sanitarias nacionales e internacionales y seguimiento de la evolución de los registros una vez presentados.- Evaluación de tareas internas y/o externas para optimizar los tiempos de las diferentes fases del registro.- Colaboración en el mantenimiento del sistema de gestión de control de calidad y auditorías de la compañía.- Contacto con proveedores.- Comunicación con autoridades sanitarias- Soporte técnico regulatorio a otros Departamentos de la Compañía.**Requisitos**- Licenciatura en Farmacia- Experiência en Registro de Productos Sanitarios- Conocimiento de Calidad- Inglés Alto- Experiência Mínima de 3 añosApuntes EM:- **Posición**:Dentro del equipo de regulatorio y reportando al responsable del departamento del grupo y a la dirección de la filial española, ocuparás la posición de **Regulatory Affairs y Responsable técnico.**- **Modelo contrato**: Indefinido, sin periodo de prueba.- **Funciones a desempeñar**: Apoyar al departamento de regulatorio con focus en todo lo relacionado con productos sanitarios. Desarrollar junto al equipo dossiers de productos, procesos de calidad, liberación de lotes, control de trazabilidad y proponer y desarrollar nuevos productos para el laboratorio.- **Fecha de incorporación**:Primera quincena de octubre, a confirmar por tu parte fecha exacta.- **Paquete salarial**: Proponemos un salario fijo de 42.000€ brutos/año y 3.000 € en variables por objetivos. (1.500 € semestrales)- **Retribución en especies**: Opción de acogerte al seguro médico, pagando Pranarôm el 50 % del mismo. Ticket restaurante de 9 € todos los días que trabajes en la oficina y traigas tu propia comida.- **Horario laboral**: horario flexible de entrada y salida. Entre 8:30 y 9:30 entrada y salida entre 17:30 y 18:30 si coges una hora para comer. 1 o 2 días semanales de teletrabajo si lo deseas.Detalles / DetailsCiudad / CityBarcelona- País / CountryESPAÑA
