Regulatory Affairs Manager

MCM-2405-151REGULATORY AFFAIRS MANAGERBARCELONAMisiónReportando al Director Científico, este Regulatory Affairs Manager , será el responsable de planificar, coordinar y gestionar todas las acciones necesarias para garantizar el cumplimiento de regulaciones y leyes relacionadas con la comercialización de productos a nivel nacional e internacional. También tendrá la responsabilidad de gestionar y desarrollar a un equipo de 6 personas.Principales FuncionesActuar como Qualified Person para productos farmacéuticos, sanitarios y cosméticos, incluyendo la liberación de lotes.Definir estrategias para la presentación, seguimiento y autorización de expedientes de registro de productos.Coordinar acciones para el cumplimiento legal de los productos según los objetivos estratégicos de la empresa, incluyendo visitas, auditorías e inspecciones.Colaborar en la estrategia regulatoria de desarrollo, fabricación y comercialización de productos.Preparar y tramitar registros de productos finales, revisando formulaciones y etiquetados.Mantener archivos de registros y actualizar aspectos técnicos de legislaciones.Establecer relaciones con Autoridades Regulatorias y otros actores relevantes.Colaborar en la formación e información técnica de productos.Asegurar respuestas completas y rápidas a solicitudes de información gubernamental.Representar a la empresa en reuniones externas y comités técnicos.Ser interlocutor ante Autoridades Sanitarias en temas de fabricación y distribución.Garantizar que las operaciones cumplan con la Autorización de Comercialización.Aprobar documentación técnica para nuevos registros y modificaciones.RequisitosFormación Farmacéutica idealmente. Imprescindible formación en Ciencias de la SaludExperiencia en la coordinación y liderazgo de equipos.Mínimo 5 años en registros de medicamentos, valorable también experiencia en Producto Sanitario y cosmética.Se valorará muy positivamente la experiencia en posiciones de Calidad.Experiencia en ámbitos regulatorios internacionales.Nivel alto de inglés.#J-18808-Ljbffr