Qualified Person (Qp)

Solutia Life Siciences (división de recruitment de Solutia) especializados en perfiles técnicos y de middle management en sectores farmacéutico, biotech y medical devices.Actualmente seleccionamos un / a Qualified Person (QP) para una Empresa de servicios científico-técnicos dirigida a empresas del sector químico-farmacéutico y veterinario, ubicada en Cerdanyola del Vallés.Funciones :Revisar y aprobar la documentación involucrada en la actividad analítica de la empresa : CoA, Site Master File, SOPs, especificaciones de producto.Participar e involucrarse en la revisión de los registros de lotes de fabricación y empaques y otros documentos de revisión de lotes de productos que se lanzarán.Participar en la certificación de lotes susceptibles de ser liberados al mercado (QP release) y asegurar la aplicación de las GMP de acuerdo a la autorización de comercialización del producto farmacéutico terminado.Participar en la certificación de lotes de medicamentos en investigación susceptibles de ser liberados para un ensayo clínico y asegurar la aplicación de las GMP de acuerdo con el Expediente de medicamentos en investigación.Participar en la evaluación de desviaciones, OOS / OOT, quejas, CAPA y Controles de Cambios.Revisión de la revisión de los Acuerdos Técnicos / de Calidad entre la empresa y los subcontratistas, especialmente en lo que respecta a las actividades de certificación de lotes.Colaborar en auditorías realizadas por nuestros clientes o fabricantes subcontratados y dar soporte en las Inspecciones de las autoridades reguladoras.Participar en la implantación y mejora de la calidad de la empresa y de los subcontratistas.Se ofrece :Contrato indefinido.Salario según experiencia aportada.Requisitos :Licenciado / a en FarmaciaExperiencia en Aseguramiento de la Calidad o Control de Calidad o Fabricación en la Industria Farmacéutica.Valorable experiencia en productos biológicos.Nivel alto de Inglés.#J-18808-Ljbffr