Tus responsabilidades incluirán: Revisión de resultados analíticos de materias primas, producto acabado y estabilidades, asegurando que los análisis son realizados de acuerdo a los procedimientos y metódicas vigentes.
Liberación de materias primas.
Responsable de la supervisión, calibración/verificación, cualificación y mantenimiento de todos los equipos del laboratorio. Gestión de la documentación necesaria para las cualificaciones de los equipos.
Gestión de los reactivos, soluciones valoradas y estándares del laboratorio.
Soporte técnico a los analistas.
Realizar investigaciones OOS/OOE/OOT conjuntamente con los analistas, y desviaciones ocurridas en el laboratorio QC. Cumplimiento de plazos previstos para ello, colaboración en la definición de CAPA´s y su correcta implementación dentro de plazo.
Asegurar el cumplimiento de la documentación del Área, elaborando los SOPs que describen las actividades, realizando las formaciones, y mantenerlos en estado de vigencia.
Garantizar la conformidad general de GxP y cumplimiento de los sistemas de Gestión de Calidad de Sandoz.
Qué debes aportar al rol: Formación universitaria en Farmacia, Química, Biología, Ingeniería, Ingeniería Técnica o Formación profesional química o tener compensada esta formación con experiencia en puesto similar.
Experiencia mínima de 3 años en un departamento directamente relacionado con la Unidad de Calidad (QC/QAO/QSC) de la industria farmacéutica o producción de APIs.
Buen nivel de conocimientos GMPs y de los requerimientos de Data Integrity.
Buen nivel de inglés hablado y escrito.
Se valorará: Experiencia en la revisión de documentación analítica de liberación de lotes.
Experiencia en la gestión de equipos analíticos del laboratorio.
Experiencia en la investigación de resultados OOS/OOE/OOT y desviaciones.
Experiencia en la redacción de procedimientos de Control de Calidad.
Experiencia en auditorías oficiales (FDA, Generalitat).
Otra información: Incorporación inmediata. Turno partido.
You'll receive: Employee benefits include Life & accidents insurance, private health insurance, flexible compensation programs, hybrid working plan.
Why Sandoz? Generic and Biosimilar medicines are the backbone of the global medicines industry. Sandoz, a leader in this sector, touched the lives of almost 500 million patients last year and while we are proud of this achievement, we have an ambition to do more!
With investments in new development capabilities, innovative production sites, new acquisitions, and partnerships, we have the opportunity to shape the future of Sandoz and help more patients gain access to low-cost, high-quality medicines, sustainably.
Our momentum and entrepreneurial spirit is powered by an open, collaborative culture driven by our talented and ambitious colleagues, who, in return for applying their skills experience an agile and collegiate environment with impactful, flexible-hybrid careers, where diversity is welcomed and where personal growth is encouraged!
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