col-wideJob Description:
Nuestro cliente, una reconocida empresa farmacéutica con sede en Barcelona, está en búsqueda de un QARA Associate para unirse a su equipo. Con la posibilidad de trabajar de manera remota 1-2 días a la semana, este puesto le brindará la oportunidad de ascender rápidamente a Director Técnico, sumergiéndose en un entorno laboral positivo y colaborativo.
**Beneficios:**
- Oportunidad de desarrollo profesional y promoción rápida.
- Flexibilidad con la posibilidad de trabajo desde casa.
- Ambiente laboral agradable con un equipo de profesionales comprometidos.
**Responsabilidades:**
- Creación y presentación de documentos en formatos NeeS y eCTD.
- Control de calidad en material de acondicionamiento para garantizar conformidad con especificaciones.
- Revisión y redacción de procedimientos y documentación de calidad.
**Requisitos:**
- Licenciatura en Farmacia.
- Al menos un año de experiencia en Garantía de Calidad en la industria farmacéutica.
- Experiencia en distribución farmacéutica, idealmente bajo normativa BPDs.
Experiencia en:
Ámbito Regulatorio:
* Creación, gestión y presentación de documentos en formato NeeS y eCTD.
* Conocimiento y uso de la herramienta Gesfarma
* Revisión de Textos: precisión técnica, conocimiento de la normativa.
Control de Calidad:
* Creación de las especificaciones de fabricación para el acondicionamiento secundario.
* Control de calidad en materiales de acondicionamiento, garantizando su conformidad con las especificaciones.
* Implementación de procedimientos de calidad y mantenimiento de registros de control.
Dirección técnica:
* Revisión de certificados de análisis, liberación de lotes y subida de datos al EUHub.
* Revisión y redacción de PNTs y otra documentación de calidad
* Manejo de reclamaciones de calidad y no conformidades
* Conocimientos en autoinspecciones y auditorías de calidad
* Y también deseable: Experiencia en distribución farmacéutica bajo normativa BPDs
¿Tiene alguna discapacidad o condición que pueda afectarle en el proceso de solicitud y entrevista? No dude en compartir esta información como parte de su solicitud, incluyendo cualquier ajuste necesario que pueda necesitar, para que podamos facilitarle el proceso. Le aseguramos que esta información no tendrá ningún efecto negativo en el resultado del proceso de la entrevista.
Acerca de nuestro cliente: Somos NonStop, un proveedor líder de soluciones de contratación en toda Europa y ahora también en los EE. UU. Estamos apasionados por conectar el talento con la oportunidad y trabajamos sin parar para apoyar a nuestros clientes en la contratación del mejor talento para sus equipos. Si desea obtener más información o explorar todas nuestras ofertas laborales, visite nuestro sitio web, NonStop Consulting (https://www.nonstopconsulting.com).
