En Reig Jofre estamos buscando a un/a QA VALIDATIONS and QUALIFICATIONS TECHNICIAN para que pueda contribuir a los diferentes proyectos que estamos desarrollando en la planta productiva ubicada en Sant Joan Despí (Barcelona).
Su misión principal será la de garantizar una calidad constante en los procesos, instalaciones y equipos de la planta de fabricación, mediante la ejecución de validaciones, la revisión de cualificaciones y validaciones, y la implementación de la mejora continua en procesos, instalaciones y equipos. Si te gustan los retos, te sientes cómodo/a en ambientes dinámicos y tienes vocación por la industria farmacéutica ¡no dudes en seguir leyendo!
Funciones: Asegurar la implantación de las normas de calidad aplicables a las validaciones de limpieza y de proceso en las áreas de fabricación de la planta, así como en las cualificaciones de instalaciones, servicios y equipos.Verificar el cumplimiento de los protocolos de validación/cualificación, procedimientos normalizados de trabajo, formularios e instrucciones de trabajo que aplican a las funciones asignadas.Redactar, revisar y/o aprobar planes anuales, protocolos e informes de validación y cualificación, también procedimientos normalizados de trabajo, instrucciones de trabajo, etc.Participar en las validaciones y cualificaciones según se precise.Editar o revisar análisis de riesgos.Realizar o participar en las investigaciones, propuesta de acciones, valoraciones, revisiones, aprobaciones y seguimientos relacionados con OoS, desviaciones, incidencias, reclamaciones, CAPAs, controles de cambios, etc. que le apliquen a su área de gestión.Realizar formaciones del personal según programa anual aprobado.Propuesta y ejecución de mejoras en el ámbito de las validaciones y cualificaciones.Aptitudes y experiencia requeridas: Licenciatura en Ciencias de la Salud, Experimentales o IndustrialesExperiencia mínima de 3 años en validaciones y cualificaciones, preferiblemente en plantas farmacéuticas, o consultorías trabajando en estas plantas, en garantía de calidad o departamentos de validaciones y/o cualificaciones (MSAT, Ingeniería, Producción, etc.).Amplio conocimiento y experiencia en el diseño, ejecución, mantenimiento y revisión de las validaciones de limpieza y de proceso, cualificaciones de servicios, equipos, instalaciones, etc.Imprescindible haber trabajado en industria farmacéutica y tener experiencia en entornos GMP. Deseable experiencia en plantas con fabricación de formas estériles.Muy valorable experiencia previa en plantas con certificación FDA.Nivel alto de inglés.Capacidad de organización, planificación, resolución y dotes de trabajo en equipo con las distintes áreas operativas de la organización.Nosotros ofrecemos: Salario competitivo en función de la capacidad y experiencia del candidato.Horario flexible de entrada y salida (de 7:30h a 9.30h hasta las 16:30h a 18:30h)Contrato indefinido.Plan de compensación flexible (seguro médico, ticket transporte y restaurante, guardería, formación…).Formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico.Si cumples con los requisitos y quieres involucrarte en un nuevo reto profesional, no lo dudes ¡Apúntate!
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