Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.
We are PCI.
Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.
FUNCIONES:Elaborar, revisar y aprobar Procedimientos Normalizados de Trabajo siguiendo las normativas GMP.Elaborar, revisar y aprobar documentación GMP especifica de su sección.Colaborar en la elaboración de documentación técnica relacionada con los productos fabricados (dosieres, acuerdos de calidad, etc.).Implantar y verificar la aplicación de las GMP.Control y archivo de documentación, datos y registros generados.Gestionar y revisar eventos de calidad (incidencias, desviaciones, controles de cambios, no conformidades, acciones correctivas y preventivas, resultados fuera de especificaciones) así como participación en investigaciones de causa raíz y aprobación de planes de implantación.Realizar auditorías internas/externas de Calidad.Participar en las auditorías de clientes e inspecciones de autoridades sanitarias.Elaborar, revisar y aprobar los Informes anuales de producto.Elaboración/aprobación del informe de evaluación y plan de formación anual GMP.Gestión de la formación inicial y continuada GMP.Gestión de la homologación de proveedores GMP.Realizar las auditorías a proveedores e informes asociados.Gestión de los acuerdos de calidad de proveedores GMP.Participación en el alta de códigos de materiales GMP.Gestión de reclamaciones a proveedores.Gestión de devoluciones, retiradas de producto de mercado y/o reclamaciones de clientes.Desempeñar sus funciones siguiendo los criterios de calidad, las normas de seguridad e higiene establecidos por la compañía.Join us and be part of building the bridge between life changing therapies and patients. Let's talk future Equal Employment Opportunity (EEO) Statement:
PCI Pharma Services is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status.
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