Cst-309 | Regulatory Affairs

Des de Marlex, estem col·laborant amb una important empresa ubicada a la comarca del Bages, essent una de les empreses pioneres en el sector d'higiene femenina, utilitzant cotó ecològic, que actualment té la necessitat d'incorporar al seu equip un/a Responsable Regulatori.Quina seria la teva missió a l'empresa?En dependència del Director de Qualitat, la persona seleccionada s'encarregarà de:Controlar la legislació nacional, europea i internacional que aplica a cada producte que es fabrica i/o comercialitza.Definir i revisar el contingut del packaging/labelling i fitxes tècniques segons els requisits regulatoris.Registre i certificat de productes segons organismes regulatoris i reivindicacions, així com controlar substàncies excloses.Assegurar el correcte registre, listing, llicències, notificacions i/o aprovacions a les autoritats regulatòries.Control i autorització de canvis post-market (canvis legislatius, canvi de proveïdor, modificació d'etiquetes, entre d'altres...).Gestió i participació en auditories reguladores i de certificacions de producte.Assessorament tècnic a clients.Què s'ofereix?Formar part d'una empresa consolidada en el seu sector i amb gran creixement.Bon ambient de treball en un equip compromès pel projecte.Projecte estable i formació continua a càrrec de l'empresa.Jornada laboral completa de 9:00 - 18:00h i divendres intensiu de 7:00 - 15:00.Requisits:Tens un Grau en biologia, ciències ambientals, farmàcia, química o similar.Experiència mínima de 3 anys en un lloc de treball similar.Valorable coneixements en normativa Medical Device.Disposes d'un nivell avançat d'anglès.Bones habilitats comunicatives, flexibilitat, capacitat de planificació i organització.#J-18808-Ljbffr