.Resumen: Desarrollar y validar métodos analíticos robustos para respaldar el desarrollo de formulaciones, estudios de estabilidad y los análisis de control de calidad de formulaciones de productos farmacéuticos inyectables y materias primas, asegurando la entrega de acuerdo con los plazos y plazos del proyecto. Asegurar el seguimiento de las actividades analíticas de desarrollo, validación y transferencia realizadas localmente o contratadas en diversas CRO en España y otros países para garantizar que los métodos se desarrollen, validen y transfieran correctamente a los laboratorios de control de calidad (QC). Realizar investigaciones analíticas y resolución de problemas analíticos, en apoyo de las actividades de desarrollo de formulaciones, validación y transferencia analítica. Redactar y revisar protocolos, especificaciones, informes y boletines de trabajo, evaluando resultados de ensayos y coordinando a los analistas. Coordinar, revisar y reportar los análisis realizados desde otros departamentos, otras empresas del grupo y terceros. Elaborar registros de documentación analítica, regulatoria y clínica. Gestionar los métodos de verificación y análisis de las materias primas y garantizar la entrega de acuerdo con los plazos y plazos del proyecto. Coordinar y revisar el trabajo del Laboratorio de Desarrollo Analítico. Gestionar los equipos del Laboratorio de Desarrollo Analítico. Responsabilidades: Desarrollar y validar métodos analíticos para los análisis de productos farmacéuticos y verificación de limpieza, de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación (cGMP) y requisitos ICH Q2. Redactar/revisar protocolos e informes para el desarrollo de métodos analíticos, validación, verificación, equivalencia, transferencia, generados por los analistas, y evaluar los resultados de los diferentes análisis para generar nuevas propuestas para futuros ensayos. Realizar investigaciones y redactar informes analíticos de investigación. Escribir/revisar especificaciones y métodos. Escribir/revisar los Procedimientos Normalizados de Trabajo. Resolver problemas de química analítica. Proporcionar apoyo analítico y experiencia al equipo y otros departamentos. Completar y dar seguimiento a la documentación de OOS y Desviaciones asignada. Diseñar CAPAs cuando corresponda. Colaborar y transferir métodos analíticos sólidos a los laboratorios de control de calidad. Implementar nuevas técnicas, unificar criterios y formas de trabajo. Evaluar proveedores y CROs cuando sea necesario. Coordinar y revisar las actividades generales realizadas por los analistas y corregir las desviaciones de la metodología establecida. Asegurar las actualizaciones de la documentación de acuerdo a los requerimientos vigentes. Redactar/revisar/gestionar los Procedimientos de Cualificación de los equipos del Laboratorio de Desarrollo Analítico. Resolver y coordinar con los proveedores los problemas de los equipos. Brindar soporte analítico y experiencia al equipo y otros departamentos