Zj-552 Validation Expert

Tus responsabilidades incluirán: Ejecutar y gestionar actividades de validación y actividades de gestión de cambios para cumplir con los requisitos de cGMP a tiempo y en calidad, garantizando que los programas de validación del site cumplan con las expectativas regulatorias globalesGestionar las desviaciones asociadas con las validaciones y hacer recomendaciones para su resolución y prevención de recurrenciasRedactar y revisar protocolos e informes de validación, así como Risk Assessments asociadosEjecutar o dar soporte a la ejecución de actividades de validaciónPlanificar o apoyar la planificación de las validaciones del site preparando y gestionando el cumplimiento del Validation Master Plan (VMP)Respaldar las actividades del ciclo de vida de la validación del proceso al garantizar que se mantenga un estado de control a través de la Verificación Continua de Proceso (OPV) y proceso de limpieza (OCV). Asegurar que se identifiquen las variables apropiadas para monitorizar y contribuir a las actividades de gestión de riesgos de calidadGestionar las actividades y proyectos bajo su propia responsabilidadQué debes aportar al rol: Estudios superiores en Química o Ingeniería QuímicaConocimiento de procesos y tecnologías de fabricación y validaciones en el entorno de la industria farmacéuticaNivel de inglés mínimo requerido B2Conocimiento de los sistemas de calidad farmacéuticos y los requisitos regulatorios de las autoridades sanitariasExperiencia en revisión y redacción de informes técnicos, así como de Risk AssessmentsRequisitos valorables: Se valorará positivamente experiencia en validaciones de proceso aséptico y esterilizacionesComprensión de los procesos de fabricación y los equipos de proceso e instalaciones relacionadasExperiencia en gestión de proyectos en un entorno multifuncionalMínimo 2 años de experiencia en áreas técnicas, como MS&T; , R&D; o ProducciónCompetencias Personales: Capacidad de organización y planificación de tareasCapacidad de análisis, creatividad para la toma de decisiones y resolución de incidenciasColaboración trabajando en equipos multidisciplinaresInterés en mejorar continuamente el conocimiento técnico Proactividad, responsabilidad y capacidad de liderazgo#J-18808-Ljbffr