EU-ES-Madrid
Job Description and Qualifications
- En
- Carburos Metálicos , grupo
- Air Products , nuestro mayor propósito es reimaginar que es posible y reunir a las personas que colaboren e innoven para ofrecer soluciones a los mayores retos energéticos y medioambientales.
- Somos más de 780 profesionales en España y producimos y distribuimos gases industriales y medicinales. Los gases son esenciales para la vida: oxígeno para aplicaciones médicas, gases de alta pureza para análisis, CO2 para alimentación, hidrógeno para movilidad, acetileno para soldadura. Aunque no lo veas, ¡nuestros productos forman parte de tu día a día!
- Actualmente buscamos incorporar un/a Hospital Quality System Support a nuestro equipo en Madrid . Reportando al Hospital Technical Manager SE, el Hospital Quality System Support es el responsable de dar apoyo junto con el Hospital Quality Supervisor y Hospital Technical Manager SE al Sistema de Gestión de la Calidad que respalda las certificaciones del Departamento Técnico de Hospitales (ISO 13485, marcado CE según Directiva (UE) 93/42 y Reglamento (UE) 2017/745 de productos sanitarios, que se aplican a las actividades de instalaciones hospitalarias y a la fabricación de productos sanitarios en el área de Hospitales Sur Europa del grupo Air Products (Carburos Metálicos España y Gasin II Portugal).
- ¿Quieres ser tú? Reimagina que es posible.
Como Hospital Quality System Support, te encargarás de:
Registro y control de todos los productos sanitarios fabricados y distribuidos por Carburos Médica y GASIN en las plataformas de autoridad competente de cada país: "Infarmed" (Portugal) y "AEMPS" (España).
Registro y control de todos los productos sanitarios fabricados por Carburos Metálicos en la Plataforma Europea "Eudamed" a través de sus códigos de identificación única UDI-DI y migración de los registros Legavy Device al nuevo Reglamento (UE) 2017/745 de productos sanitarios que reemplaza a la Directiva 93/42/ECC.
Soporte administrativo en la documentación de los productos sanitarios de fabricación propia durante la transición al nuevo Reglamento (UE) 2017/745.
Registro y control de la documentación en el "ApShare interno de Hospitales" y comunicación al personal interno. Mantener actualizada la documentación técnica de todos los productos sanitarios distribuidos, además del archivo de Informes de Calidad e Inspección final de Instalaciones Hospitalarias: Certificados de entrega y garantía de Instalaciones Hospitalarias; Respuestas de Satisfacción del cliente, no conformidades implementadas y cerradas en el sistema de calidad; Resultado de auditorías internas/Externas; Informes mensuales financieros de la división de Médica; Formación impartida al personal interno por proveedor externo/interno y presentaciones técnicas impartidas por el Departamento técnico de Hospitales entre otros.
Registro y control de la documentación requerida para la homologación de nuevos productos/Servicios validados por el departamento técnico de Hospitales.
Registro y control de la documentación en aquellos portales visibles a usuarios externos como la Web de médica CARBUROS y GASIN y otras comunicaciones internas.
Gestión y control del Sistema de Calibración de los equipos de medida utilizados en actividades de inspección y mantenimiento de instalaciones hospitalarias y fabricación de productos sanitarios.
Gestión, control y registro de los Inputs recopilados de los Servicios de Mantenimiento/Reparación por parte de los técnicos de zona para análisis y evaluación de actividades post comercialización al sistema de calidad.
Gestión, control y registro de las actividades de Soldadura por personal homologado.
Distribución y seguimiento de la Documentación técnica y del Sistema de Calidad enviada a los Subcontratistas.
Participación en auditorías internas/Externas del sistema de calidad y marcado CE.
Liderazgo e implementación de una nueva herramienta de digitalización de la documentación del sistema de calidad y workflow de procesos.
Apoyo administrativo a la gestión de informes de devolución e incidencias tanto de materiales como de transportes del almacén regulador de Producto Sanitario.
¿Qué estamos buscando?
Titulación universitaria o formación profesional 2° grado administrativo con experiencia demostrada no inferior a 2 años.
Muy valorable formación en sistemas de Gestión de Calidad o algún máster aplicado en esta área.
Valorable formación en Instalaciones hospitalarias, formación básica de gases medicinales y formación en vigilancia.
Castellano nativo, Inglés medio o superior. Valorable Portugués.
Manejo fluido de herramientas de Microsoft Office y PDF editor.
Valorable manejo en plataformas (SAP, plataformas de organizaciones públicas).
¿Por qué Carburos Metálicos?
Trabajamos en un entorno en el que la seguridad es lo primero .
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