Wr-681 Técnico De Regulatory Affairs - Madrid

Job DescriptionDesde Antal International estamos buscando un profesional para un laboratorio farmacéutico ubicado en Madrid.
Este profesional tendrá como responsabilidad principal la gestión de la documentación necesaria para la consecución de los registros / autorizaciones de puesta en el mercado de los nuevos medicamentos de la compañía así como la gestión y seguimiento del mantenimiento de los registros ya existentes según la normativa vigente.Funciones:Preparar la documentación requerida para los procedimientos de registro, renovación, variación y otros.Redactar textos generales e informes para nuevos registros, variaciones y renovaciones de registro.Participación en proyectos para el desarrollo de nuevos productos o actualización de los existentes.Mantenerse actualizado en novedades legislativas y otros requerimientos de los diferentes mercados.Colaborar en solicitudes de nuevos registros, variaciones y renovaciones de registros inmunológicos en Exportación.Mantener comunicación actualizada y coordinación con otros departamentos / áreas en todo lo relacionado con Registros.Funciones de Farmacovigilancia: formar parte de la Unidad de Farmacovigilancia, cuando se requiera, asumiendo la función de suplente de Farmacovigilancia.Requisitos:Formación universitaria en ciencias de la salud.Experiencia previa en puesto similar de más de 1 año.Conocimiento de la normativa específica reguladora de industria farmacéutica.Nivel de inglés alto (C1).
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