Desde LHH estamos buscando a un/a Quality Assurance Specialist para planta de producción en la zona de Valls.
En este rol, serás responsable de preparar y gestionar la documentación requerida para garantizar el cumplimiento con las normativas de la FDA y GMP, trabajando en colaboración con diferentes departamentos formando parte del equipo de calidad.
Funciones principales: Redactar, ejecutar y revisar toda la documentación vinculada al sistema de calidad (informes y protocolos de validación para C&S; ), manteniéndola actualizada.
Revisar y dar soporte en la documentación relacionada con la calificación de equipos, instrumentos de medición, servicios y sistemas.
Asegurar el cumplimiento de las normativas GMP/FDA y coordinar formaciones específicas al respecto.
Dar soporte durante auditorías realizadas por autoridades sanitarias (FDA y AEMPS).
Colaborar en investigaciones de incidentes de calidad y resultados fuera de especificación (OOS) para productos terminados de la FDA, así como en el seguimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPA).
Revisar los dosieres de lote y realizar la liberación de productos terminados de la FDA.
Elaborar el Informe Anual de Revisión de Producto (Annual Product Review Report) para productos de la FDA y los análisis de tendencias.
Mantener el sistema de calidad y formar al personal en el sistema de documentación.
Requisitos: Titulación universitaria en una disciplina técnica (Química, Biología, Farmacia o similares).
Nivel avanzado de inglés y español, tanto hablado como escrito.
2-3 años de experiencia laboral, preferentemente en entornos regulados por FDA.
Conocimiento de normativas GMP y deseables conocimientos en FDA.
Experiencia con SAP QM (valorado positivamente).
Dominio de Microsoft Office.
Experiencia previa trabajando en equipo.
Beneficios: Proyecto estable y desarrollo profesional.
Formación continua.
Salario competitivo.
Participación activa en proyectos de impacto.
Contrato: Indefinido Jornada: Tiempo completo #J-18808-Ljbffr