Una importante empresa de maquinaria industrial a medida, ubicada en el Vallés Oriental, desea incorporar en el departamento de QA a un/a Validation Team Leader.
¿Cuál será tu misión?
Gestionar, asesorar y formar al equipo de validaciones de la célula de QA correspondiente para cumplir con los objetivos técnicos, de costes, de timing y de calidad de los proyectos asignados.
¿Cuáles serán tus funciones principales?
Gestionar los Técnicos de Validaciones de la célula de QA correspondiente.
Asegurar la calidad de los proyectos de la compañía tanto internos como los realizados por empresas subcontratadas.
Asesorar y revisar la redacción de documentos de validación QPP, FDS/DQ, RA, FAT, SAT, IQ/OQ.
Redacción de protocolos de forma esporádica.
Recoger, negociar y llegar a acuerdos respecto de los requerimientos de cliente en los protocolos de cualificación.
Coordinar la planificación de actividades de cualificación de los Técnicos de Validaciones de la célula correspondiente.
Acompañar a los/as técnicos de validación de la célula correspondiente para conseguir las competencias de su puesto.
Dar soporte en la ejecución de FAT de los proyectos asignados a la célula correspondiente.
Realizar la ejecución de preFAT y FAT.
Gestionar y coordinar la ejecución de SAT, IQ y OQ en casa del cliente.
Revisar y dar conformidad a la salida de los equipos (liberación producto).
Conocer y cumplir los procedimientos e instrucciones de calidad establecidas.
Aplicar las instrucciones de gestión de residuos y de reducción de consumos de energías y materias.
Cumplir y hacer cumplir las instrucciones de prevención de riesgos laborales.
Aptitudes y conocimientos deseados: Mínimo de 3 años de experiencia profesional en cualificaciones de equipos farma.
Formación: Ingeniero/a Químico, Químico, Ingeniero Industrial o Ciclo Formativo de Grado Superior en Química, Laboratorio, Control de Calidad.
Conocimientos de la normativa de aplicación internacional, especialmente de GMP Europea y GMP de la FDA.
Conocimientos de la norma UNE-EN ISO 9001:2015.
Idiomas: Inglés, Español y Catalán.
Valorable Francés u otro idioma.
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