Una importante empresa de maquinaria industrial a medida, ubicada en el Vallés Oriental, desea incorporar en el departamento de QA a un/a Validation Team Leader.
¿Cuál será tu misión?
Gestionar, asesorar y formar al equipo de validaciones de la célula de QA correspondiente para cumplir con los objetivos técnicos, de costes, de timing y de calidad de los proyectos asignados.
¿Cuáles serán tus funciones principales?
- Gestionar los Técnicos de Validaciones de la célula de QA correspondiente.
- Asegurar la calidad de los proyectos de la compañía tanto internos como los realizados por empresas subcontratadas.
- Asesorar y revisar la redacción de documentos de validación QPP, FDS/DQ, RA, FAT, SAT, IQ/OQ.
- Redacción de protocolos de forma esporádica.
- Recoger, negociar y llegar a acuerdos respecto de los requerimientos de cliente en los protocolos de cualificación.
Estos acuerdos deben contemplar los estándares de la compañía, así como los propios requerimientos del cliente.
- Coordinar la planificación de actividades de cualificación de los Técnicos de Validaciones de la célula correspondiente, de acuerdo con las prioridades/necesidades de la empresa y las capacidades y cargas de trabajo de los/as técnicos.
- Acompañar a los/as técnicos de validación de la célula correspondiente para conseguir las competencias de su puesto (especialmente las nuevas incorporaciones).
- Dar soporte en la ejecución de FAT de los proyectos asignados a la célula correspondiente, juntamente con el cliente y el técnico de validación asignado.
- Realizar la ejecución de preFAT y FAT.
- Gestionar y coordinar la ejecución de SAT, IQ y OQ en casa del cliente, y realizar la ejecución de SAT, IQ y OQ.
- Revisar y dar conformidad a la salida de los equipos (liberación producto).
- Conocer y cumplir los procedimientos e instrucciones de calidad establecidas.
- Aplicar las instrucciones de gestión de residuos y de reducción de consumos de energías y materias.
- Cumplir y hacer cumplir las instrucciones de prevención de riesgos laborales.
Aptitudes y conocimientos deseados:
Mínimo de 3 años de experiência profesional en cualificaciones de equipos farma.
? Formación: - Ingeniero/a Químico, Químico, Ingeniero Industrial o Ciclo Formativo de Grado Superior en Química, Laboratorio, Control de Calidad,- Conocimientos de la normativa de aplicación internacional, especialmente de GMP Europea y GMP de la FDA.
- Conocimientos de la norma UNE-EN ISO 9001:2015 Idiomas: Inglés, Español y catalán.
Valorable Francés u otro idioma.