PharmEng Technology es una consultoría farmacéutica y biofarmacéutica comprometida con ofrecer soluciones innovadoras para los desafíos de nuestra industria. Nos enorgullecemos de nuestra dedicación a la calidad, la seguridad y la excelencia en todo lo que hacemos. A medida que continuamos creciendo, estamos buscando un Consultor de al menos 3 años de experiencia en cualificaciones y validaciones, capacitado y motivado para unirse a nuestro equipo y con español fluido. Candidatos de la Unión Europea son bienvenidos para aplicar.
Job Description: PharmEng busca un Consultor CQV meticuloso y orientado a resultados para un proyecto en la región del Caribe-América del Norte. Este profesional desempeñará un papel clave en garantizar la exitosa puesta en marcha, cualificación y validación de equipos de fabricación y la expansión de instalaciones. El consultor CQV trabajará en estrecha colaboración con equipos interfuncionales, incluyendo ingeniería, calidad y regulación, para asegurar el cumplimiento de los estándares de la industria y los requisitos regulatorios, al tiempo que se mantienen nuestros estándares de calidad.
Ofrecemos: Contrato indefinido Bien remunerado Alojamiento, transporte y dietas incluidas Visado proporcionado por la empresa Responsabilidades: Comisionado:
Colaborar con equipos de ingeniería para planificar y ejecutar actividades de puesta en marcha. Desarrollar planes, protocolos e informes de puesta en marcha relacionados con equipos de producción y calificación de salas. Realizar verificaciones de equipos y sistemas para garantizar su funcionalidad. Resolver rápidamente problemas de puesta en marcha. Cualificaciones / Validaciones:
Crear protocolos de cualificación y planes de pruebas para equipos, sistemas y procesos. Ejecutar actividades de cualificación, incluyendo IQ (Cualificación de Instalación), OQ (Cualificación Operativa) y PQ (Cualificación de Rendimiento). Documentar y analizar los resultados de las pruebas de calificación. Identificar y abordar cualquier desviación de las especificaciones establecidas. Colaborar con equipos interfuncionales para resolver discrepancias de validación. Desarrollar y ejecutar protocolos de validación para procesos y sistemas. Garantizar que las actividades de validación cumplan con los estándares de la industria y los requisitos regulatorios. Mantener y gestionar la documentación y los registros de validación. Elaborar Informes Resumen para finalizar la calificación de equipos y salas. Cumplimiento normativo:
Mantenerse actualizado con las regulaciones y directrices de la industria relacionadas con la puesta en marcha, calificación y validación. Asegurar que todas las actividades CQV cumplan con los estándares y regulaciones, (especialmente FDA, GMP, GAMP). Documentación e informes:
Mantener registros precisos y organizados de todas las actividades CQV. Preparar informes claros y completos sobre los resultados de la puesta en marcha, calificación y validación. Comunicar eficazmente los hallazgos, desviaciones y acciones correctivas a las partes interesadas relevantes. Cualificaciones: Graduado en Ingeniería, Biología, Química, o relacionado. Español fluido. Al menos 3 años de experiencia en la industria farmacéutica. Conocimiento de los estándares regulatorios. Join Us: If you are a dedicated and highly motivated CQV Consultant with a passion for ensuring the highest quality and compliance standards, we encourage you to apply. PharmEng offers a dynamic and inclusive work environment, competitive compensation, and opportunities for professional growth. Become a part of our team and contribute to the success of our industry-leading solutions.
PharmEng is an equal opportunity employer and welcomes candidates of all backgrounds to apply.
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