En AstraZeneca convertimos las ideas en medicamentos que cambian vidas. Trabajar aquí significa ser emprendedor, pensar en grande y trabajar juntos para hacer realidad lo imposible. Cada decisión que tomamos está basada en las posibilidades que la ciencia nos ofrece. Desde nuestros laboratorios hasta los departamentos de ventas o marketing, el equipo de AstraZeneca trabaja para potenciar que la ciencia cambie la vida de los pacientes.
Dentro de la Unidad de Negocio de Oncología, con reporte directo al Evidence Generation Lead, el Evidence Manager es un rol de coordinación dentro del área de Generación de Evidencia, que tiene como objetivo liderar la planificación, revisión, dirección, ejecución y publicación de los distintos tipos de estudios de generación de evidencia, cuyos resultados servirán para generar confianza en los prescriptores, para preparar estrategias innovadoras de valor (IVS) para pagadores y decisores, además de la coordinación del programa de estudios con promotor externo (ESRs), siempre en aras de mejorar la calidad de vida de los pacientes.
Para ello se alinea con la estrategia de cada producto o área terapéutica, aplica los procesos y procedimientos operacionales establecidos por la compañía, cumple con los criterios de calidad exigibles y se ajusta a los tiempos y presupuestos (en costes y recursos) definidos.
Principales Responsabilidades Dirección de programas/proyectos, incluyendo presupuesto y recursos, dentro del área de Evidence Generation con la perspectiva de Médico y de Financiero. Liderazgo de equipos de estudio y representación del área en equipos transversales. Desarrollo de planes de generación de evidencia para las marcas o indicaciones asignadas dentro del portfolio de AstraZeneca y priorización de los proyectos. Desarrollo y seguimiento del plan de publicaciones local de las áreas terapéuticas implicadas. Ser el puente entre Médico, HEOR y Comercial, definiendo requerimientos de evidencia e ideas que se traduzcan en actividades para generar una evidencia robusta que permita desarrollar propuestas de valor. Liderar el análisis de viabilidad de las propuestas de estudio. Comunicación y colaboración con los equipos Global y Regional, con expertos y con otros stakeholders. Acceso y recogida de datos para estudios RWE. Planificación, desarrollo y ejecución de estudios que permitan usar los resultados para la construcción de estrategias innovadoras de valor (IVS) y acuerdos basados en valor (VBA), para permitir el acceso al mercado de los productos. Garantía de Calidad en los estudios de generación de evidencia. Redacción de las secciones relevantes de los conceptos de estudio (SDCs), protocolos de estudio, cuadernos de recogida de datos (CRFs), informes finales (CSRs) y publicaciones (manuscritos y abstracts). Solicitudes a comités éticos e interacción con las Autoridades Sanitarias y los responsables de registros y plataformas de datos de salud. Registro de los estudios en los sistemas y publicación de los resultados en web públicas de acuerdo a la Política de Transparencia. Redactar y negociar acuerdos con los asesores científicos, investigadores, proveedores de servicios y otros a los que aplique. Inicio y seguimiento de colaboraciones con investigadores externos, clínicos, pagadores, compañías de consultoría, proveedores externos y otras organizaciones. Coordinación interna en la revisión y aprobación de los procesos de las iniciativas internas de AstraZeneca, también de las propuestas de ESR. Coordinación suministro de medicamentos en los estudios de promotor externo (ESRs) y estudios promovidos localmente. Asegurar el reporte de aspectos de seguridad del paciente. Colaboración e interacción con otras funciones de AstraZeneca: otras MCs, Regional & Global Medical Affairs, R&D, HEOR, etc, en relación con las actividades de generación de evidencia. Coordinar los programas de uso de medicación en situación especial, garantizando una gestión, un seguimiento y una notificación adecuados. Asegurar la conformidad con las políticas internas, estándares y requerimientos legales internos y externos. Requisitos Imprescindibles Titulación universitaria en una carrera de ciencias o relacionada con la salud. Experiencia de al menos 2 años trabajando en la Industria Farmacéutica o CRO, preferiblemente en el área de investigación clínica. Amplio conocimiento de la metodología y diseño de estudios de generación de evidencia (estudios observacionales y ensayos clínicos de fases tardías). Capacidad de dirección de proyectos, incluyendo el alcance, costes, plazos, manejo de recursos y uso de herramientas asociadas. Experiencia en supervisión de proveedores de investigación. Experiencia en redacción médica de documentación de estudio (protocolo, planes de estudio) y publicaciones (abstract, posters, artículos científicos).
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