El IPT Producción de productos estériles perteneciente a la planta de Animal Health de Salamanca se encarga de la fabricación y acondicionamiento de productos farmacéuticos estériles incluyendo el proceso de fabricación de Bulk, envasado aséptico, empaquetado FPU y empaquetado FPP.
La planta trabaja conectada a nuestra red de fabricación para garantizar la más alta calidad de los productos intermiedios biológicos y acabados, siguiendo los principios y mentalidad "Safety First - Quality Always" en cada una de las actividades realizadas.
Actualmente estamos buscando un Especialista para dar soporte a los procesos de fabricación de productos estériles llevados a cabo en las diferentes área de producción incluyendo los procesos de fabricación de bulk, envasado aséptico, empaquetado FPU.
El Especialista de producción dará soporte a los procesos de fabricación así como a los proyectos de capital, validación y operaciones técnicas, reforzará los procesos de formación en el área y liderará investigaciones con equipos multidisciplinares (a nível de planta/ y con compañeros de otras plantas de la compañía).
FUNCIONES PRINCIPALES DEL PUESTO: Apoyar en la supervisión general de las zonas, ayudar a solventar incidencias técnicas cuando sea requerido y gestionar actividades soporte con el fin de asegurar el buen funcionamiento de cada una de las áreas de producción.Analizar y proponer esquemas de producción en función de la capacidad.Analizar los datos y tendencias de la producción, realizar estimaciones y proponer mejoras.Revisión de la documentación y transacciones informáticas relacionadas con el proceso de manufactura, antes de su paso al departamento de Calidad.Revisión de documentación de lote.Actualización de documentación de producción.Soporte y gestión de simulaciones de procesos de fabricación y de envasado aséptico.Liderar junto con los departamentos de Technical Support, Technical Affairs, Soporte y Mejora, validaciones y calidad, la puesta en marcha y cualificaciones de nuevos equipos, validación de nuevos productos y procesos, así como las transferencias de tecnología.Participación en auditorias.Líder de investigaciones, acciones CAPA y gestiones de riesgos asociados al departamento.Gestión de cambios relacionados con el área.Continua presencia y revisión de procesos en el Shop Floor para garantizar el cumplimiento de todas las políticas y procedimientos aplicables. REQUISITOS OBLIGATORIOS: Título universitario en ciencias de la salud, ingeniería o similar.Nível alto de inglés escrito y oral.Al menos 1 año de experiencia en industria farmacéutica.Conocimientos normativa GMP.Experiencia en el manejo de SAP y en Reliance.Conocimiento y uso del sistema SCADA.Experto en procesos asépticos.Experiencia en automatización de procesos.Capacidad para establecer buenas relaciones con equipos multifuncionales.Persona resolutiva y que se adapte a cambios con facilidad.Organizado en el trabajo.Trabajo en equipo. REQUISITOS DESEABLES: Formación y participación en proyecto de mejora continua.Conocimiento en los procesos de fabricación de vacunas, empaquetado FPU.Conocimientos en procesos de limpieza, esterilización de instalaciones. INFORMACIÓN ADICIONAL: - Turno de trabajo: triple turno (mañana/tarde/noche) y fines de semana.
#J-18808-Ljbffr
