Su misión será la de realizar todas las actividades regulatorias necesarias para garantizar que la autorización de comercialización y el mantenimiento de las autorizaciones del portfolio, se producen en las condiciones óptimas para el Negocio, cumpliendo con la legislación vigente y normativa corporativa. Entre sus funciones, destacamos: Colaboración con Jefe de Área en la propuesta y decisión de la estrategia regulatoria a seguir de acuerdo a la política comercial del Negocio Farmacéutico en las distintas acciones de registro requeridas. Preparación de dosieres de registro/documentación para la comercialización de medicamentos desarrollados o codesarrollos (facilitar documentación técnica para Autoridades Sanitarias en los diferentes países; corrección de deficiencias identificadas durante la evaluación de los dosieres; presentar documentaciónde variaciones de productos -propios y licencias a terceros - nacional e internacionalmente; gestión y seguimiento de precios). Actualizar las Bases de Datos y aplicaciones informáticas del Área y Organismos Oficiales para mantenerla completa y vigente. Colaborar con Farmacovigilancia (facilitar información de autorización, cancelación, variaciones de productos, resultados de actividades de FV, restricciones, suspensiones, etc.). Firmar documentación técnico-sanitaria relacionada con Registros, Dirección Técnica del Negocio, documentos de exportación u otros para dar continuidad a las actividades. Representar a la Empresa ante las AASS que evalúan o intervienen en el registro y comercialización de los productos. Soporte a colaboradores de otras áreas del Grupo. Colaboración en equipos multidisciplinares o Comités Internos de trabajo. Supervisar o realizar gestiones internas necesarias (solicitudes de cambio, circuitos de alta, circuito de materiales, listados internos, etc.). Contratación indefinida Horario partido flexible (jornada mínima 6h/día + viernes intensivo) + 1 día de teletrabajo (posibilidad 2 mitades de día). Beneficios Sociales: Ticket restaurant + Plan Compensación Flexible (Transporte, Seguro de Vida..). Requisitos: Licenciatura o Grado en Farmacia o similar. Valorable Master o Postgrado en Industria Farmacéutica, Registros o similar. Nível inglés C1. #J-18808-Ljbffr