Técnico Registros Farmacéuticos Probelte Pharma Calendar_Month Hace 11 Horas Place Murcia - Esp[...]

TÉCNICO REGISTROS FARMACÉUTICOS en Murcia , EspañaDescripción:
• Gestionar la documentación para la autorización y registro de los medicamentos.
• Preparar CTA's, IMPD's y obtener autorizaciones en la UE.
• Preparar y presentar solicitudes de nuevos registros.
• Asegurar el cumplimiento de los expedientes de registro colaborando estrechamente con el departamento de calidad.
• Colaborar en el desarrollo e implementación de estrategias de registro y compliance de principios activos y terminados.
• Redactar y actualizar fichas técnicas y prospectos.
• Gestionar la elaboración del material de empaque y acondicionamiento (cartonaje, etiquetado, prospectos, etc.) y folletos de los productos de la compañía. Revisar las modificaciones de los mismos para su implementación en fábrica.
• Redactar y revisar procedimientos en materia de registros.
• Colaborar estrechamente con el departamento Médico y CROs de la compañía.
Modalidad de trabajo: Presencial
Tipo de contrato: Indefinido
Remuneración anual: Según perfil del candidato
Ventajas sociales o económicas:
• Jornada intensiva mañanas (7:10 a 15:00)
• Plan de Pensiones
Requisitos:
• Licenciatura en ciencias de la salud, preferiblemente en Farmacia.
• Conocimiento de la normativa sanitaria y normativa aplicable a Registros. Conocimientos sobre la normativa de gestión de la calidad ISO 9001, guías ICH y Normas de Correcta Fabricación.
• Inglés nivel avanzado (buen dominio hablado y escrito).
• Experiencia demostrable en la realización de expedientes de registros (e-CTD).
• Experiencia previa en el puesto.
¿Qué valoramos en Probelte Pharma en este puesto?
• Licenciatura en ciencias de la salud, preferiblemente en Farmacia.
• Máster en Industria Farmacéutica o formación específica en el área de Regulatory Affairs.
• Conocimiento de la legislación española e internacional en materia de registros farmacéuticos.
• Experiencia previa en otras áreas y funciones (validaciones de procesos, estabilidades, control de calidad) en empresa del sector farmacéutico y conocimientos y/o experiencia de los tratamientos de Inmunoterapia.
Estudios mínimos: Licenciado
Experiencia mínima: 2 años
Disponibilidad para viajar: Ninguna

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