Técnico Registros Farmacéuticos

TÉCNICO REGISTROS FARMACÉUTICOS en Murcia, EspañaDescripción:
- Gestionar la documentación para la autorización y registro de los medicamentos.
- Preparar CTA's, IMPD's y obtener autorizaciones en la UE.
- Preparar y presentar solicitudes de nuevos registros.
- Asegurar el cumplimiento de los expedientes de registro colaborando estrechamente con el departamento de calidad.
- Colaborar en el desarrollo e implementación de estrategias de registro y compliance de principios activos y terminados.
- Redactar y actualizar fichas técnicas y prospectos.
- Gestionar la elaboración del material de empaque y acondicionamiento (cartonaje, etiquetado, prospectos, etc.) y folletos de los productos de la compañía. Revisar las modificaciones de los mismos para su implementación en fábrica.
- Redactar y revisar procedimientos en materia de registros.
- Colaborar estrechamente con el departamento Médico y CROs de la compañía.

Modalidad de trabajo: Presencial
Tipo de contrato: Indefinido
Remuneración anual: Según perfil del candidato
Ventajas sociales o económicas:
- Jornada intensiva mañanas (7:10 a 15:00)
- Plan de Pensiones

Requisitos:
- Licenciatura en ciencias de la salud, preferiblemente en Farmacia.
- Conocimiento de la normativa sanitaria y normativa aplicable a Registros. Conocimientos sobre la normativa de gestión de la calidad ISO 9001, guías ICH y Normas de Correcta Fabricación.
- Inglés nivel avanzado (buen dominio hablado y escrito).
- Experiencia demostrable en la realización de expedientes de registros (e-CTD).
- Experiencia previa en el puesto.

¿Qué valoramos en Probelte Pharma en este puesto?
- Licenciatura en ciencias de la salud, preferiblemente en Farmacia.
- Máster en Industria Farmacéutica o formación específica en el área de Regulatory Affairs.
- Conocimiento de la legislación española e internacional en materia de registros farmacéuticos.
- Experiencia previa en otras áreas y funciones (validaciones de procesos, estabilidades, control de calidad) en empresa del sector farmacéutico y conocimientos y/o experiencia de los tratamientos de Inmunoterapia.

Estudios mínimos: Licenciado
Experiencia mínima: 2 años
Disponibilidad para viajar: Ninguna

#J-18808-Ljbffr