Tecnico De Medical And Regulatory Affairs, Synerlab Alcala Farma

Actividades destacadas a realizar: Medical Affairs: Colaboración en todas las actividades relacionadas con las partes clínicas y preclínicas del dossier de registro de medicamentos para productos actuales y potenciales, para registro y para contestar cartas de deficiencias y variaciones regulatorias en distintos territorios. También relacionadas con food supplements y productos sanitarios. Así como participación en tareas relativas a la externalización de ensayos clínicos y preparación de procedimientos de trabajo. Colaboración en la preparación de documentación para el registro de medicamentos y variaciones regulatorias. Descripción de estrategia de búsqueda de documentación científica y realización de la búsqueda, gestión y organización del archivo. Revisión periódica de la legislación farmacéutica aplicable. Creación de bases de datos. Realización de búsquedas de medicamentos en distintas bases de datos y agencias sanitarias, así como búsquedas de información científica, descripción de estrategia, archivo y mantenimiento. Regulatory Affairs: Colaboración en la gestión de documentación de principios activos y excipientes. Colaboración en la gestión de bases de datos europeas. Actualización de legislación farmacéutica aplicable. Colaboración en el soporte a clientes y tareas regulatorias relacionadas con GMP. REQUISITOS: Idioma: Nivel alto de inglés hablado y escrito. Formación académica: Farmacia. Experiencia mínima de dos años en puestos similares. Conocimiento del entorno regulatorio de medicamentos. Motivación e interés por la investigación y literatura científica. Buenas dotes de trabajo en equipo con eficiencia y dinamismo. Habilidad en capacidad de síntesis, redacción médica con rigor científico. Se requiere alto manejo de herramientas informáticas a nivel de usuario Microsoft. #J-18808-Ljbffr