.ATENCION: SE REQUIERE IMPRESCINDIBLEMENTE APORTAR UN MINIMO DE 3 AÑOS DE EXPERIENCIA EN UNA POSICION DE CSV, CSA O DATA INTEGRITY EN EMPRESA FARMACEUTICA.
Salvat: Innovación y compromiso desde 1955.
¿Quiénes somos?
En Salvat, nos conocen por ser una empresa con más de 65 años de historia y líder en I+D en España.
Fundada en 1955, nuestra sede central se encuentra en Esplugues de Llobregat (Barcelona) y contamos con una filial en Miami (USA).
Nos enorgullece ser calificados como "Excelentes" por el Ministerio de Industria, gracias a nuestras plataformas tecnológicas propias y a nuestros centros de fabricación de Barcelona, Madrid y Miami.
En Salvat somos un equipo apasionado y comprometido con la innovación y la excelencia.
Nuestra cultura se basa en la colaboración, el respeto y el crecimiento personal y profesional.
Creemos que cada miembro de nuestro equipo aporta un valor único y, por eso, fomentamos un ambiente inclusivo donde las ideas son bienvenidas y se valoran.
¿Qué buscamos?
Estamos en la búsqueda de un de Computer Systems Validation, Computer Systems Assurance y Data Integrity que comparta nuestra visión y esté listo para contribuir en proyectos desafiantes.
Reportará en el departamento de TIC, pero trabajará en estrecha colaboración con el departamento de Garantía de Calidad.
Si tienes experiencia en el área de GMPs y un enfoque proactivo, ¡queremos conocerte!
Responsabilidades Construir y gestionar el sistema de calidad de TIC (política, procedimientos, instrucciones de trabajo, metodologías, governance, …) alineado con las políticas de QA del grupo.
Documentar los procesos y procedimientos del departamento de TIC alineándolos con ITIL.
Liderar la implantación de herramientas de gestión del governance TIC.
Mantener el status de los sistemas GXP responsabilidad de TIC en "Validado" y colaborar para conseguir el mismo objetivo en sistemas no responsabilidad directa de TIC.
Participar en los proyectos de validación de sistemas con el rol de TIC Validation Responsible según se define en los Procedimientos.
Determinar el status de GxP relevante en proyectos y cambios TIC en función de análisis de riesgos.
Supervisar la validación GXP de la infraestructura de sistemas y el mantenimiento del status "Validado" de esta.
Colaborar con QA en la homologación de proveedores de TIC para asegurar que estos cumplen estándares GxP.
Ejecutar todas las actividades de control demandadas a TIC por requisitos regulatorios.
Impartir formación regular al personal de TIC en los temas de CSQ y CSV.
Requisitos Grado Universitario en estudios de informática.
Conocimiento de principios de seguridad de sistemas, gestión de vulnerabilidades, gestión de la infraestructura de sistemas.
Se valorará certificado CISA Mínimo 3 años de experiencia en posiciones semejantes.
Conocimiento de las regulaciones GxP (GAMP y CFR21 Parte 11).
Data Integrity.
Conocimiento de metodologías de gestión de proyectos y gestión de riesgos