.En pocas palabras Posición: Técnico/a de Garantía de Calidad - Sistemas Localización: Azuqueca de Henares.
Experiencia: 2 a 3 años en funciones similares.
¿Quieres saber más?
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo.
INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
¿Preparado para ser un #Challenger?
¿Qué buscamos?
Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico/a de Garantía de Calidad de Sistemas para incorporarse al equipo de Quality Assurance de nuestra planta en Azuqueca de Henares.
¡El reto!
Homologación de proveedores de materias primas y mantenimiento del sistema, evaluación de riesgos.
Preparación del plan anual de auditorías y apoyo en la realización de las mismas.
Persona de contacto de la empresa para la gestión de consultas de calidad con proveedores de materias primas o servicios externos.
Seguimiento de los servicios: preparación y ejecución del plan.
Informes anuales.
Gestión de desviaciones.
Reclamaciones de calidad de clientes: registro, investigación y respuesta.
Identificación de recurrencias y tendencias.
Elaboración de PQR según plazos incluidos en el plan anual, procedimientos internos y AT vigentes.
Sistema CAPA y CC: registro, evaluación y seguimiento.
Realización de la tarea específica asignada.
Formación: Formación básica en GMP al personal de nueva incorporación.
Registro y seguimiento.
PNT: elaborar o actualizar PNT específicos relacionados con las actividades a su cargo.
Colaborar en auditorías externas de clientes y Autoridades y realizar inspecciones de estanterías de acuerdo con el plan anual.
Apoyo a las solicitudes de clientes y autoridades en cuestiones técnicas y de calidad.
¿Qué necesitas?
Formación: Graduadio/a - Licenciado/a en Farmacia o Química o Ciencias.
Idiomas: Se requiere nivel medio o alto de inglés y bilingüe en españo Experiencia (años/área): Experiencia mínima de 2-3 años en puesto similar Conocimientos Específicos: Conocimientos de GMPs EU y US, sistemas de calidad (CAPAs, PQRs, soporte a auditorías, gestión de proveedores, control de cambios, etc.)
en compañías farmacéuticas.
Valorable conocimientos de SAP y Trackwise.
¡Nuestros beneficios!
Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas).
Contrato indefinido.
Atractivo paquete salarial