Sobre nosotros Somos una CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) y la confianza depositada en nosotros por más de más de 40 compañías biotecnológicas de todo el mundo es nuestro mejor aval. Desarrollamos y fabricamos vectores virales (lentivirales), siendo unos de los líderes europeos trabajando acorde a normativa EMA y FDA. Los lentivirus producidos por VIVEbiotech sirven para el tratamiento de diversas enfermedades entre otros cánceres hematológicos y sólidos, o enfermedades raras.
¡Te buscamos a ti para formar parte de nuestro Equipo! Tu rol Buscamos un Técnico/a de Laboratorio de Control de Calidad para desempeñar un puesto clave en dependencia directa del Responsable de Control de Calidad, con experiencia en laboratorios de análisis de industria farmacéutica o en campos relacionados con ciencias de la vida o farmacia así como con experiencia y pericia probadas en el desarrollo de ensayos.
Se requiere experiencia práctica en múltiples técnicas y métodos analíticos basados en células (por ejemplo, citometría de flujo, qPCR, ELISAS, u otros).
Ejecutarás pruebas de rutina o especializadas, según sea necesario, para respaldar la fabricación y, liberación de productos lentivirales fabricados en condiciones GMP.
Ejecutarás los ensayos requeridos para responder a los estudios de estabilidad de cada producto lentiviral generado.
Coordinarás y asesorarás con el departamento de producción (USP/DSP), la implementación de técnicas analíticas para el análisis de las distintas muestras generadas durante el proceso de producción, incluyendo la transferencia de muestras y el seguimiento de los resultados.
Tus responsabilidades Ejecutarás los ensayos analíticos actualmente implementados en VIVEbiotech para caracterizar los productos de terapia génica. Estas técnicas implicarán técnicas basadas en ELISA, citometría de flujo y qPCR, entre otras. Realizarás los cultivos de células de mamíferos y pruebas analíticas basadas en biología molecular (Infecciones, ensayos de viabilidad etc.). Trabajarás bajo condiciones de buenas prácticas de laboratorio (GLP) y buenas prácticas de manufactura (GMP). Informarás adecuadamente al responsable de equipo de los resultados obtenidos respetando los tiempos de notificación establecidos y registros necesarios. Redactarás, editarás y revisarás documentos, incluidos, entre otros, procedimientos operativos estándar (SOP), informes y especificaciones de materiales o equipos. Realizarás el mantenimiento periódico y calificación de equipos de laboratorio. Participarás en los muestreos rutinarios de control ambiental y recogida de muestras durante la fabricación de los productos lentivirales generados en zona clasificada. Apoyarás en las actividades de gestión del laboratorio, limpieza, organización de muestras, y la seguridad de acuerdo con los estándares corporativos. Trabajarás en estrecha colaboración con el grupo de Producción USP / DSP asistiéndolo en la implementación de las técnicas analíticas adecuadas y gestionando la transferencia de muestras entre ambos departamentos para su análisis. Trabajarás con proveedores de servicios externos y gestión de DEMOs para una implementación de nuevas tecnologías en VIVEbiotech. Qué valoramos de ti Estudios Universitarios o de Grado Superior relacionados con Biología Molecular, Biotecnología, Biomedicina, Farmacia, etc. Tienes experiencia en laboratorios de análisis, preferiblemente en industria farmaceútica, y has practicado múltiples técnicas y métodos analíticos basados en células, como citometría de flujo, qPCR, y ELISAS, entre otros. Tienes conocimiento de Buenas prácticas de laboratorio (GLP) y buenas prácticas de manufactura (GMP). Posees excelentes habilidades para gestionar datos con Excell y manejas con fluidez otras herramientas de Microsoft Office. Posees un conocimiento de inglés equivalente al nivel B2 (First Certificate of English). Tienes alta capacidad para gestionar y trabajar de forma eficaz dentro de un equipo, con liderazgo. Demuestras excelentes habilidades organizativas, interpersonales y de resolución de problemas. Te sientes cómodo/a y resistente en un entorno de cambio y capaz de ajustar la carga de trabajo en función de las prioridades cambiantes. Eres capaz de trabajar de forma rápida y precisa con un fuerte enfoque en los detalles, de forma rigurosa. Siempre te orientar a la alta calidad (excelencia y autoexigencia) y demuestras autonomía. Eres capaz de trabajar bajo presión de resultados y fechas, con proactividad y responsabilidad. Te gusta trabajar con una actitud positiva frente al cambio. Posees buenas habilidades de comunicación oral y escrita. Te ofrecemos Dispondrás de un desarrollo de carrera continuo que te ayudará a desarrollar tu talento a lo largo de toda tu trayectoria profesional. Participarás en proyectos innovadores en constante actualización tecnológica. Dispondrás de un salario competitivo acorde con tu perfil para esta posición. Dispondrás de flexibilidad horaria, con el apoyo que necesites para la conciliación de tu vida personal y profesional. Formarás parte de un equipo experto, joven, dinámico, innovador y entusiasta unido por un propósito común, acompañar a nuestros clientes para avanzar en la cura de enfermedades. Te apoyaremos en tu proceso de cambio personal, si vienes de otra región y deseas venir a vivir a Donostia-San Sebastián (alojamiento, inserción laboral de miembros de tu unidad familiar, escolarización, …). Disfrutarás de un ambiente de trabajo profesional, que realmente se distingue por nuestra humanidad y cercanía, y donde cuidamos la diversidad y la inclusión. Los diversos puntos de vista, tu curiosidad, aportan diversas capacidades que fortalecen nuestro enfoque e impulsan nuestro crecimiento. Nos enorgullece ofrecer igualdad de oportunidades. Todas las personas reciben igual consideración para nuestros puestos vacantes, sin distinción de género, edad, raza, religión, identidad, orientación sexual, origen, discapacidad o cualquier otra característica.
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