.Sobre nosotrosSomos una CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) y la confianza depositada en nosotros por más de más de 40 compañías biotecnológicas de todo el mundo es nuestro mejor aval. Desarrollamos y fabricamos vectores virales (lentivirales), siendo unos de los líderes europeos trabajando acorde a normativa EMA y FDA. Los lentivirus producidos por VIVEbiotech sirven para el tratamiento de diversas enfermedades entre otros cánceres hematológicos y sólidos, o enfermedades raras.¡Te buscamos a ti para formar parte de nuestro Equipo!Tu rolBuscamos un Técnico/a de Laboratorio de Control de Calidad para desempeñar un puesto clave en dependencia directa del Responsable de Control de Calidad, con experiencia en laboratorios de análisis de industria farmacéutica o en campos relacionados con ciencias de la vida o farmacia así como con experiencia y pericia probadas en el desarrollo de ensayos.Se requiere experiencia práctica en múltiples técnicas y métodos analíticos basados en células (por ejemplo, citometría de flujo, qPCR, ELISAS, u otros).Ejecutarás pruebas de rutina o especializadas, según sea necesario, para respaldar la fabricación y, liberación de productos lentivirales fabricados en condiciones GMP.Ejecutarás los ensayos requeridos para responder a los estudios de estabilidad de cada producto lentiviral generado.Coordinarás y asesorarás con el departamento de producción (USP/DSP), la implementación de técnicas analíticas para el análisis de las distintas muestras generadas durante el proceso de producción, incluyendo la transferencia de muestras y el seguimiento de los resultados.Tus responsabilidadesEjecutarás los ensayos analíticos actualmente implementados en VIVEbiotech para caracterizar los productos de terapia génica. Estas técnicas implicarán técnicas basadas en ELISA, citometría de flujo y qPCR, entre otras.Realizarás los cultivos de células de mamíferos y pruebas analíticas basadas en biología molecular (Infecciones, ensayos de viabilidad etc.).Trabajarás bajo condiciones de buenas prácticas de laboratorio (GLP) y buenas prácticas de manufactura (GMP).Informarás adecuadamente al responsable de equipo de los resultados obtenidos respetando los tiempos de notificación establecidos y registros necesarios.Redactarás, editarás y revisarás documentos, incluidos, entre otros, procedimientos operativos estándar (SOP), informes y especificaciones de materiales o equipos.Realizarás el mantenimiento periódico y calificación de equipos de laboratorio.Participarás en los muestreos rutinarios de control ambiental y recogida de muestras durante la fabricación de los productos lentivirales generados en zona clasificada.Apoyarás en las actividades de gestión del laboratorio, limpieza, organización de muestras, y la seguridad de acuerdo con los estándares corporativos
