.Noucor, con sede en Palau de Plegamans, Barcelona, es una compañía químico-farmacéutica española con un negocio centrado en I+D, licencia, fabricación y suministro de productos farmacéuticos.
En Noucor contamos con un amplio conocimiento y experiencia en ofrecer productos y soluciones de calidad en el ecosistema de la salud a nivel mundial.
Nuestra cultura promueve la diversidad, la igualdad y la inclusión y apuesta por un nuevo liderazgo flexible y motivador.
Seguimos construyendo una organización en la que la experiencia de las personas es un medio de compromiso, atracción y desarrollo del talento, para las personas sean siempre nuestro foco y prioridad.
Buscamos una persona para incorporarse en el departamento de Quality Assurance un Técnic@ Senior QA- QP Suplente para el Turno de Tarde (14.00h a 22.00h).
¿Te apuntas?
¿Qué funciones harás?
Gestión de la Serialización: Asegurar cumplimiento de EU FMD 2011/62/EU, CDR (EU 2016/61) de serialización y regulaciones fuera EU.
Gestión de Alarmas EMVO y nubes nacionales (SPOC).
Creación de GTIN Coordinar internamente que se cumple el plan diario de certificación de productos comerciales.
Como Qualified Person Deputy: Ejercer las funciones y asumir las responsabilidades de la Dirección Técnica Suplente de la Planta Farma (Palau) según DPT correspondiente.
Coordinar las peticiones de los clientes relacionadas con la certificación o Asegurar que las declaraciones y documentos administrativos necesarios están disponibles antes de la certificación del lote.
Certificar los productos destinados a ensayos clínicos (back-up) y certificar productos sanitarios, cosméticos y cuidado personal y complementos alimenticios) (back-up).
Revisar contratos de calidad (QTAs).
Asegurar que todas las NC/OOS/OOT o relacionadas con un CC que bloquean los lotes se cierran a tiempo sin retrasar la certificación.
Revisar y aprobar declaraciones y documentos administrativos solicitados por los departamentos internos.
Participar, aprobar y cerrar Controles de Cambios, como QP suplente.
Líder QA validación proceso: Participar, revisar y aprobar las validaciones de proceso y acondicionamiento.
Asegurar que se mantiene actualizado el procedimiento general de validación de proceso y el de monitorización en continuo (on going process verification).
Asegurar que se mantiene actualizado el plan anual de validaciones de proceso.
Participar en el Plan Master de Validación y aprobar los planes de la verificación en continuo.
Participar y aprobar los protocolos de verificación en continuo.
Garantía de calidad Producción: Dar soporte en la elaboración de PQRs.
Gestionar, revisar la investigación y cierre de las NC asociadas a lote.
Asegurar el cumplimiento de los indicadores de calidad de NC que afectan a lote.
Gestionar y revisar las investigaciones de OOS / OOT.
Comunicar a clientes las NC, OOS / OOT.
Revisar y/o aprobar las reclamaciones.
Participar, aprobar y cerrar CAPAs