Noucor, con sede en Palau de Plegamans, Barcelona, es una compañía químico-farmacéutica española con un negocio centrado en I+D, licencia, fabricación y suministro de productos farmacéuticos.
En Noucor contamos con un amplio conocimiento y experiencia en ofrecer productos y soluciones de calidad en el ecosistema de la salud a nivel mundial.Nuestra cultura promueve la diversidad, la igualdad y la inclusión y apuesta por un nuevo liderazgo flexible y motivador.
Seguimos construyendo una organización en la que la experiencia de las personas es un medio de compromiso, atracción y desarrollo del talento, para las personas sean siempre nuestro foco y prioridad.Buscamos una persona para incorporarse en el departamento de Quality Assurance un Técnic@ Senior QA- QP Suplente para el Turno de Tarde (14.00h a 22.00h).
¿Te apuntas?¿Qué funciones harás?Gestión de la Serialización:Asegurar cumplimiento de EU FMD 2011/62/EU, CDR (EU 2016/61) de serialización y regulaciones fuera EU.
Gestión de Alarmas EMVO y nubes nacionales (SPOC).
Creación de GTIN Coordinar internamente que se cumple el plan diario de certificación de productos comerciales.Como Qualified Person Deputy:Ejercer las funciones y asumir las responsabilidades de la Dirección Técnica Suplente de la Planta Farma (Palau) según DPT correspondiente.Coordinar las peticiones de los clientes relacionadas con la certificación o Asegurar que las declaraciones y documentos administrativos necesarios están disponibles antes de la certificación del lote.Certificar los productos destinados a ensayos clínicos (back-up) y certificar productos sanitarios, cosméticos y cuidado personal y complementos alimenticios) (back-up).Revisar contratos de calidad (QTAs).Asegurar que todas las NC/OOS/OOT o relacionadas con un CC que bloquean los lotes se cierran a tiempo sin retrasar la certificación.Revisar y aprobar declaraciones y documentos administrativos solicitados por los departamentos internos.Participar, aprobar y cerrar Controles de Cambios, como QP suplente.Líder QA validación proceso:Participar, revisar y aprobar las validaciones de proceso y acondicionamiento.Asegurar que se mantiene actualizado el procedimiento general de validación de proceso y el de monitorización en continuo (on going process verification).Asegurar que se mantiene actualizado el plan anual de validaciones de proceso.
Participar en el Plan Master de Validación y aprobar los planes de la verificación en continuo.Participar y aprobar los protocolos de verificación en continuo.Garantía de calidad Producción:Dar soporte en la elaboración de PQRs.Gestionar, revisar la investigación y cierre de las NC asociadas a lote.Asegurar el cumplimiento de los indicadores de calidad de NC que afectan a lote.Gestionar y revisar las investigaciones de OOS / OOT.Comunicar a clientes las NC, OOS / OOT.Revisar y/o aprobar las reclamaciones.Participar, aprobar y cerrar CAPAs.Revisar y aprobar los procedimientos relacionados con el proceso de fabricación.
Revisar y aprobar las guías de fabricación de proceso.Participar en auditorías internas y externas.Colaborar con Producción para mejora continua en los sistemas de calidad.¿Qué perfil buscamos?Titulación universitaria preferiblemente en Farmacia o que ya haya sido QP (Licenciatura Ciencias de la Salud).Experiencia mínima de 3 años en un rol similar en el área de Calidad.Nivel alto de inglés tanto hablado como escrito.¿Qué ofrecemos???Trabajarás dentro de un gran equipo de profesionales con muy buen ambiente laboral.??Horario de Tarde de Lunes a Viernes (De 14.00h a 22.00h).