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ResponsabilidadesGestionar los procedimientos, así como la documentación del sistema de Calidad, Medio Ambiente y Seguridad de la empresa según las normativas aplicables (ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, EMAS, ISO 45001, FDA).Cumplimiento de requerimientos legales en materia de productos sanitarios conforme Directiva 93/42/CE y Reglamento 2017/745/EU, y de igual forma los asociados a Medio Ambiente y PRL.Elaborar y coordinar los planes de control de los distintos procesos asociados a Calidad, Medio Ambiente y/o Seguridad, según necesidades de la empresa.Controlar y analizar las no conformidades internas y de proveedores, los costes asociados, así como propuestas de acciones de mejora y actuaciones en origen para minimizarlas.Hacer seguimiento y controlar las acciones de mejora y de las auditorías internas y externas.
Auditor/a interno/a designado/a para ejecución de auditorías periódicas tanto internas como a proveedores.Monitorización y gestión de CAPAs y Change Control de documentación así como de producto aprobados localmente.Control y seguimiento de los accidentes de trabajo, así como del plan de prevención y evaluación de riesgos en coordinación con el SPA.Formar, informar y sensibilizar al personal de la empresa en materia de calidad, medio ambiente y seguridad.Gestionar e implementar los planes de calibración de los equipos de laboratorio y monitorización de otros equipos de control de fábrica.Gestión de EPIs de la empresa.Hacer cumplir las normativas de Calidad, Política de higiene (GMP), PRL, Medio Ambiente, IFS.Liberación de lotes de producto acabado: estéril; no estéril y Direct Deliveries.Gestión de incidencias relacionadas y contacto con proveedores.Respetar e implementar la Normativa de Medio Ambiente y Procesos Asociados (Gestión de Residuos, Identificación de no conformidades ambientales, Identificación de Productos Químicos, entre otros).Gestionar los proyectos de Validación y Recualificación del Proceso de Esterilización.
Gestión de incidencias y tareas en rutina relacionadas con el proceso de Esterilización.Gestión de personas a cargo siguiendo la normativa e instrucciones de la empresa.Coordinación de actividades empresariales por parte de contratistas, contacto con proveedores y revisión documental.Gestión y análisis del contexto de la organización así como de sus Riesgos y Oportunidades y las acciones asociadas.Leadership Process House Project Spain.Proponer activamente iniciativas de mejora y participar en los proyectos de innovación y excelencia cuando sea preciso.¿Qué estamos buscando?Estudios de Ingeniería Técnica, Biomédica o Industrial así como grado o máster en Prevención de Riesgos Laborales.2 años de experiencia en un puesto similar.Se valorarán conocimientos en sistemas de gestión ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, EMAS, ISO 45001, ISO 19011, ISO 11135, entre otros.Nivel de inglés intermedio.¿Estás preparado para formar parte de una compañía internacional con un posicionamiento clave en el mercado?
Entonces anímate a seguir con tu carrera profesional en HARTMANN.
Nuestro mayor potencial es invertir en el desarrollo de nuestros colaboradores.
Departamento: Calidad
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