**Job Description**:
El IPT Producción de Estériles perteneciente a la planta de Animal Health de Salamanca se encarga de la fabricación y acondicionamiento de productos farmacéuticos estériles, incluyendo el proceso de fabricación de bulk, envasado aséptico, empaquetado FPU y empaquetado FPP.
La planta trabaja conectada a nuestra red mundial de fabricación para garantizar la más alta calidad de los productos intermedios Biológicos y acabados, siguiendo los principios y mentalidad "Safety First - Quality Always" en cada una de las actividades realizadas.
Buscamos un/a **Supervisor/a de Producción** con alta motivación y experiência en el área.
Sus funciones se desarrollarán en el área de Producción de Vacunas Inactivadas incluyendo la supervisión de los procesos de **fabricación de bulk, envasado aséptico y empaquetado FPU, **en un entorno de producción a turnos.
Buscamos una persona con pasión por la gestión de personas cuyo cometido fundamental será garantizar que las actividades relacionadas con el proceso de fabricación cumplan con las normas de correcta fabricación (GMP), las políticas corporativas y los requisitos regulatorios establecidos.
**FUNCIONES PRINCIPALES DEL PUESTO**
- Liderar y gestionar el equipo a su cargo: evaluando, formando y haciendo el seguimiento del personal bajo su responsabilidad.
- Apoyo en el proceso productivo asegurando que se cumplen las normas de correcta fabricación y políticas internas aplicables.
Apoyo en la ejecución del plan de auditorías regulatorias, internas y autoinspecciones.
- Seguimiento y coordinación de actividades de mantenimiento y validación de equipos, trabajando en estrecha relación con los departamentos de Tech Operations, validaciones, EHS
- Gestión y revisión de la documentación de producción asociada a lote previo antes de su paso al departamento QA, estando en contacto directo con calidad.
- Continua presencia y revisión de procesos en el Shop Floor para garantizar el cumplimiento de todas las políticas y procedimientos aplicables.
- Soporte y gestión de simulaciones de procesos de fabricación y de envasado aséptico.
- Líder de investigaciones, acciones CAPA, gestiones de riesgos asociados al departamento y participación en auditorias.
**FORMACIÓN Y EXPERIENCIA**
- Formación universitaria en Ciencias de la Salud
- 5 años experiência profesional relevante en el sector farmacéutico (valorables conocimientos de procesos asépticos)
- Experiência previa gestionando equipos en la industria farmacéutica
- Conocimiento avanzado en Normas de Correcta Fabricación, Farmacopeas aplicables y de herramientas del Sistema de Calidad*, Gestión de Riesgos para la Calidad y Mejora Continua
- Experiência demostrable en participación en proyectos, transferencias y auditorías
- Conocimiento avanzado de inglés y de español
- Controles de cambios, gestión de desviaciones, fuera de especificaciones, cualificación de equipos, validación de procesos, validación de producto, elaboración de análisis de riesgos, revisiones anuales de producto, reclamaciones, autoinspecciones, etc.
**CONOCIMIENTOS TÉCNICOS**
- Conocimiento avanzado en los procesos de fabricación de producto (fabricación de vacunas, envasado aséptico, empaquetado), equipos e instalaciones (limpieza, esterilización, media fill).
Se valorará experiência en la fabricación de productos biológicos y estériles.
- Estándares y herramientas de calidad.
- Metodología y herramientas de mejora continua.
- Conocimiento en sistema de gestión de materiales y productos: ERP SAP.
- Conocimiento de sistema de monitorización de instalaciones mediante el Sistema SCADA
- Persona resolutiva y que se adapte a cambios con facilidad.
- Trabajo en equipo, capacidad para establecer buenas relaciones con equipos multifuncionales (Producción,Tech Operations, Validaciones, Calidad, EHS,..)
**Search Firm Representatives Please Read Carefully**
**Employee Status**:
Regular
**Relocation**:
**VISA Sponsorship**:
**Travel Requirements**:
**Flexible Work Arrangements**:
**Shift**:
**Valid Driving License**:
**Hazardous Material(s)**:
**Requisition ID**:R239363