Te invitamos a unirte a nuestro equipo de Pharma&Biotech como Senior Validation Consultant.
En este rol, tendrás la oportunidad de sumergirte en proyectos, auditorías y formaciones extremadamente interesantes.Si buscas contribuir con tu experiencia en un equipo innovador y participar en iniciativas que marquen la diferencia, esta oportunidad es para ti.RESPONSABILIDADES : Planificar y dirigir los proyectos asignados, según los requisitos del cliente y los requisitos legales aplicables, para conseguir los objetivos estratégicos de la compañía.
Planificar y organizar el proyecto con el cliente y el equipo.
Resolver consultas de los técnicos, consultores y clientes, así como revisar documentación de validación (CSV).
Controlar los recursos (personas y presupuesto) asignados al proyecto.
Evaluación del cumplimiento de los sistemas informatizados con respecto a los principios de integridad de los datos.
Realización de formaciones (internas y externas).
HABILIDADES :Estudios universitarios con postgrado o Máster (Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Química, Biología, Biotecnología).
Experiencia profesional de más de 5 años.
Experiencia en gestión de validación de sistemas informatizados (SAP, LIMS, MES, etc.).
Conocimiento de las GxP (GMP, GLP, GCP, GDP) del sector farmacéutico.
Experiencia en la realización de pruebas para el cumplimiento de 21 CFR Part 11 y EU GMP Annex 11.
Conocimiento en Data Integrity y GAMP 5.
Realización de auditorías (GMP, GDP) será un plus.
Habilidades comunicativas.
Inglés B2.
Disponibilidad para viajar puntualmente a nivel nacional.Carné de conducir y vehículo propio.HORARIO :- Flexible de 08/09h a 17/18h (De lunes a viernes)- Híbrido:2 días presencial y 3 en remoto.- Ubicación: Barcelona.CONDICIONES :- Contrato indefinido.- Salario negociable.- Ticket restaurante los días que vayas a la oficina.- Plan de retribución flexible (libre de IRPF), ponemos a tu disposición: seguro médico privado, billete de transporte público y cheque guardería.- Descuentos en la red de gimnasios (AJ by Gympass).- Formación y desarrollo.- Bonus referral por referenciar a una persona que cumpla con el perfil que buscamos.
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