En Reig Jofre estamos buscando a un/a Técnico/a de QA Shopfloor dentro del equipo de Garantía de Calidad, para que pueda contribuir a los diferentes proyectos que estamos desarrollando en nuestra planta productiva ubicada en Sant Joan Despí (área de Barcelona).
Su misión principal será la de asegurar los estándares de calidad y garantizar una calidad constante en la fabricación de los productos farmacéuticos de la zona asignada de la planta.
Si te gustan los retos, te sientes cómodo/a en ambientes dinámicos y tienes vocación por la industria farmacéutica ¡no dudes en seguir leyendo!
Funciones: Asegurar la implantación y seguimiento de las normas de calidad aplicables a la fabricación de los productos farmacéuticos de la zona asignada.
Asegurar que se cumplen los PNTs, WIs, check-list, logbooks, etc.
que aplican a la zona asignada.
Redactar, revisar y/o aprobar PNTs, WIs, MBRs y otros documentos relacionados con las zonas asignadas, o generales de QA.
Realizar o participar en las investigaciones de calidad, propuesta de acciones, evaluaciones, revisiones, aprobaciones, seguimientos, efectividades, etc., relacionados con las desviaciones, incidencias, reclamaciones, CAPAs, OoS, OoT, etc., que apliquen a la zona productiva asignada Participar en las validaciones y/o cualificaciones relacionadas con la zona asignada.
Llevar a cabo los walk-throughs de calidad en la zona asignada según programa establecido.
Editar o revisar la realización de análisis de riesgos Participar como experto/a (SME) en las auditorías externas recibidas, internas realizadas y las inspecciones de las autoridades competentes.
Realizar formaciones del personal según programa anual aprobado.
Aptitudes y experiencia requeridas: Licenciatura en Ciencias de la Salud o Experimentales.
Valorable máster en industria farmacéutica.
Experiencia mínima de 5 años en QA o Operaciones en planta de fabricación de medicamentos estériles inyectables.
Imprescindible haber trabajado en industria farmacéutica y tener experiencia en EU-GMP.
Muy valorable experiencia previa en plantas con certificación FDA.
Muy valorable haber trabajado con tecnología de aisladores, RABs, productos liofilizados y medicamentos biotecnológicos.
Nivel alto de inglés.
Capacidad de organización, planificación y trabajo en equipo.
Nosotros ofrecemos: Salario competitivo en función de la capacidad y experiencia del candidato.
Contrato indefinido.
Plan de compensación flexible (seguro médico, ticket restaurante, ticket transporte, guardería, formación, etc.).
Formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico y en constante crecimiento y evolución.
Turno de trabajo: partido central.
Si cumples con los requisitos y quieres involucrarte en un nuevo reto profesional, no lo dudes ¡Apúntate!