Senior Gmp Auditor-Plan De Carrera | [Kgr743]

Estoy trabajando con una consultora farmacéutica y buscan a un Auditor Senior para GMPs en la zona de Barcelona. La empresa tiene un plan de carrera desde el primer día, así como formación continua. Se trata de una vacante en la que puedes trabajar desde casa hasta un 50% del tiempo. Respecto a las auditorías, viajarás 2-3 veces al mes para realizar auditorías a nivel UE. El proceso de selección es rápido y son flexibles con las fechas de inicio, aunque la preferencia es empezar antes de septiembre. Si eres auditor y quieres cambiar de puesto o trabajas en Quality Assurance y quieres trabajar como auditor de GMPs, este es tu puesto.Hay un excelente ambiente de trabajo con un excelente management.ResponsabilidadesRealizar auditorías de Calidad en Europa (básicamente, puede haber alguna en USA) en el entorno farmacéutico bajo EU-GMP, 21 CFR 201&211, principalmente para API, producto farmacéutico, excipientes, material empaquetado, etc. También puntualmente en otros entornos (producto sanitario, productos alimenticios, etc.) bajo normativa ISO aplicable.Dar soporte de implantación a los departamentos de Garantía de Calidad en cualquiera de sus sistemas (producción, servicios, laboratorios, validaciones, etc.) en el entorno de las industrias farmacéuticas.Revisar informes de auditorías.Imprescindible: alto nivel de inglés y disponibilidad para viajar a nivel UE (3 auditorías al mes).RequisitosExperiencia de 2-5 años en áreas de calidad en la industria farmacéutica o como auditor.Experiencia en Auditorías de Calidad, Estándares de Calidad y Normativa GMP EU/FDA.Inglés alto hablado y escrito (mínimo nivel de Advanced) y dominio de herramientas informáticas y de gestión.Extenso conocimiento de la normativa GMP, GLP y GDP.Extenso conocimiento en las guías ICH Q7, Q8, Q9 y Q10.Extenso conocimiento de las guías sobre excipientes (GDP IPEC, GMP IPEC, etc).
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