Risk Manager Iso 14971 Medical Devices - (F-009)

Estamos buscando un Risk Manager ISO 14971 Medical Devices, para unirse a nuestro equipo, alguien con pretensiones de nuevos retos, trabajar en un entorno internacional y que quiera crecer con nosotros.TAREASDiseño y definición de sistemas de calidad acordes a ISO 13485:2016 y/o 21CFR820.Gestión del riesgo según ISO 14971.Asesoramiento, guiado y preparación de documentación regulatoria previa a la comercialización en EU.Preparación de Expediente técnico para marcado CE.Expedientes para la solicitud de la licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios y USA (510(k)).Conocimiento de reglamentos MDR (EU) 2017/745 y/o (EU) IVDR 2017/746.Se valorará conocimiento regulatorio para países fuera de la Unión Europea y USA (Canadá, Japón, ANVISA, etc.), MDSAP, etc.RequisitosExperiencia de + 2 años en Regulatory Affairs y/o Calidad en empresa sector medical devices.Grado en ingeniería, biología, ciencias de la salud, o afines.Castellano, Catalán e Inglés fluidos.Buenas dotes comunicativas, persona proactiva.HORARIODe lunes a viernes (20 horas) - Remoto y presencial, combinado.CONDICIONESSalario negociable en base al perfil completo que aportes.Plan de retribución flexible (libre de IRPF), ponemos a tu disposición: seguro médico privado, billete de transporte público y cheque guardería.Una organización con personas altamente profesionales con las que desarrollarse.Descuentos en una red de gimnasios.Catálogo de formación.¡Nuestro objetivo es que estés bien en todos los sentidos!
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