Excelente oportunidad para trabajar como Responsable Técnico QA&RA en empresa ubicada en el MAresme en pleno crecimiento.
Detalles del cliente Empresa Fabricante de Medical Device Sector Dental
Descripción de la oferta Responsable de la información técnico-sanitaria que se suministre sobre los productos sanitarios.Supervisión de las actividades de comercialización y comprobación del cumplimiento de los requisitos reglamentarios aplicables a los productos sanitarios.Preparación y actualización de la documentación técnica asociada a los productos y supervisión del archivo documental.Preparación y supervisión de las comunicaciones de comercialización o puesta en servicio de los productos y de los registros en los mercados de interés.Elaboración y mantenimiento de los procedimientos, instrucciones de trabajo y documentación del Sistema de Gestión de Calidad y supervisión y control sobre el cumplimiento de los procesos y procedimientos establecidos.Realización de auditorías internas del Sistema de Gestión de Calidad.Gestión de tareas relacionadas con el seguimiento poscomercialización, incluidas no conformidades y reclamaciones y la interlocución y colaboración con las autoridades sanitarias en las medidas que procedan.Perfil del candidato Licenciado o Grado en Ciencias de la SaludMínimo 2 años de experiencia en RA&QA Medical DeviceFunciones de Responsable Técnico en empresa importadora/distribuidora de medical device y producto sanitario de acuerdo con RD 192/2023Cumplimiento de los Registros de producto así como procedimientos/instrucciones del sistema de gestión de calidad
Se valorará la experiencia en el sector de producto sanitario no activo.Se valorará los conocimientos sobre el Reglamento 2017/745 de productos sanitarios y otros asuntos regulatorios y sobre Sistemas de Gestión de CalidadInglés Alto.Persona participativa, autónoma y flexibleCapacidad de trabajar bajo presión/objetivosCapacidad comunicativa y relacional y de trabajo en equipoOferta de empleo Modelo híbrido de teletrabajo: Mar-Mierc-Juev oficina, Lun-Vier home office.Ubicado en el MaresmeExcelente oportunidad de desarrollo y plan de carrera
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