**Funciones**:
- Mantenimiento del sistema de calidad.
- Desarrollo y mantenimiento Plan de Calidad de la empresa.
- Información y seguimiento de desviaciones/no conformidades.
- Asesoramiento sobre el cumplimiento normativo.
- Identificar las necesidades de formación y prepara y desarrolla el plan de formación.
- Preparar las auditorías de clientes y las inspecciones de las autoridades reguladoras.
- Llevar a cabo las auditorías a proveedores.
- Realizar auditorías periódicas a otros departamentos.
- Gestionar acciones correctivas y acciones preventivas (CAPA).
- Gestionar los indicadores de calidad (KPIs).
- Analizar objetivos y oportunidades de mejora.
- Asesoramiento y formación sobre BPC y su cumplimiento.
- Elaboración y mantenimiento de políticas de calidad, Procedimientos Normalizados de Trabajo, guías y plantillas de trabajo.
- Garantizar el cumplimiento de los PNT elaborando las herramientas para un seguimiento adecuado.
- Revisar los planes de proyectos/estudios, los informes de estudios clínicos, los planes de gestión de datos, los formularios de consentimiento informado y cualquier otro documento relevante relacionado con la investigación para comprobar su adecuación al proyecto y cumplimiento con la normativa.
- Preparar análisis de riesgos.
- Participar en la validación de sistemas y mantenimiento de la validación e integridad de datos.
**Requisitos**:
- Licenciatura en ciencias de la salud o formación superior equivalente.
- Al menos dos años de experiência en puesto similar en CRO / Industria Farmacéutica, en departamento de Calidad.
- Nível de Inglés: alto, hablado y escrito.
- Experiência en entorno GCP / GXP.
- Experiência en validación de sistemas y legislación y guías aplicables.
- Conocimiento de la legislación aplicable al entorno de la investigación clínica.
- Persona comunicativa y organizada, de trato agradable.
- Persona con flexibilidad, inquietud, iniciativa, trabajo en equipo y capacidad de relación interna
**Ofrecen**:
Salario en base a experiência
Comedor incluido
Flexibilidad horaria