Buscamos incorporar una persona responsable de gestionar, tanto a nível humano como operativo, las siguientes áreas de Operaciones de Laboratorio de la planta de Salamanca: laboratorio de Esterilidad y Microbiología, Laboratorio de Serología, Laboratorio de Físico Química, Laboratorio de Cultivo Celular y PCR y área de soporte a los laboratorios, que incluye las áreas de Servicios Generales, gestión de muestras y gestión de materiales.
Deberá garantizar la realización de los test necesarios para la liberación de los materiales de partida, productos intermedios, productos finales y muestras de estabilidad, de acuerdo a los estándares de calidad, seguridad, a las normas de correcta fabricación (GMP) y las políticas de calidad de la compañía. Se emplearán para ello las herramientas necesarias asegurando una constante mejora continua. Todo ello, en estrecha colaboración con los departamentos de producción, estando alineados con los objetivos globales de la compañía.
**Funciones propias del puesto**:
Personas:
- Responsable de la gestión de las personas a su cargo. Responsable de la realización de las evaluaciones y planes de desempeño del personal bajo su responsabilidad, garantizando la existencia de un ambiente de Seguridad.
- Fomentar y garantizar la formación y el desarrollo del personal dentro de Operaciones de Laboratorio a través de los programas necesarios para ello.
- Garantizar la seguridad de los empleados sobre cualquier otra tarea, creando las condiciones de trabajo necesarias para ello. Cumplir con las normativas de seguridad y ambientales vigentes y colaborar en cuantos grupos de trabajo relacionados sea necesario.
Calidad:
- Seguimiento de las políticas de Calidad de la compañía y de las GMPs. Soporte de calidad para el cumplimiento de las políticas internas aplicables.
- Gestión de la documentación asociada a las áreas de aplicación. Creación, revisión y aprobación de documentos asociados (procedimientos, protocolos e informes de cualificación/validación de los métodos analíticos, transferencias y equipos) según aplique.
- Elaboración, revisión y aprobación de documentación relacionada con el Sistema de Calidad: Desviaciones, CAPAs, Controles de Cambio, investigaciones de eventos o desviaciones relacionadas con el área de su responsabilidad.
- Soporte para la adherencia al plan de liberación de lotes.
- Soporte en las tareas de calidad relacionadas con la introducción de nuevos materiales o productos (lanzamientos y transferencias).
- Seguimiento de planes de cualificación de equipos y validación de métodos analíticos.
Gestión:
- Creación, solicitud y seguimiento de los proyectos de inversión de las áreas bajo su responsabilidad.
- Establecer el presupuesto del año siguiente buscando optimizar la capacidad de las instalaciones.
- Control del gasto de las áreas bajo su responsabilidad.
**Formación y experiência**:
- Licenciatura en Ciencias de la Salud.
- Experiência de al menos 5 años en el sector farmacéutico.
- Experiência en gestión de personal.
- Conocimiento en Normas de Correcta Fabricación.
- Conocimiento de herramientas del Sistema de Calidad: controles de cambio, gestión de desviaciones, validaciones, sistema documental, etc.
- Conocimiento de los test que se realizan en Operaciones de Laboratorio.
- Idiomas: inglés y español, nível alto tanto hablado como escrito.
- Conocimiento básico del sistema integrado de gestión SAP.
- Conocimiento sobre metodologías de mejora continua.
- Se valorará la capacidad de comunicación e interacción con otras áreas de la planta para potenciar el trabajo en equipo.
**Secondary** Language(s) Job Description**:
Manage both human and operational the following areas of Laboratory Operations of the Salamanca plant: Sterility and Microbiology laboratory, Serology Laboratory, Physical-Chemical Testing Laboratory, Cell Culture and PCR Laboratory and support lab area, which includes the areas of General Services, sample management and materials management.
The necessary tests must be carried out for the release of starting materials, intermediate products, final products and stability samples, according to quality, safety and cost standards and in accordance with good manufacturing practice (GMP) standards. The necessary tools will be used to ensure constant continuous improvement.
It will work closely with the production departments, being aligned with the company's global objectives.
**Responsibilities include**:
- Responsible for the management of the personnel in charge. Responsible for carrying out evaluations and performance plans of personnel under his responsibility, ensuring the existence of a safety environment.
- Encourage and ensure the training and development of personnel within the Laboratory Operations through the necessary programs for it.
- Ensure the safety of employees on any other task, creating the necessary working conditions for it. Comply with c
