La persona seleccionada deberá velar por el mantenimiento de la certificación del Sistema de Gestión de Calidad y los marcados CE de los diferentes productos de la empresa.
Reportando a la gerencia y dirección técnica, las principales tareas a realizar son: Gestión, seguimiento y resolución de no conformidades y CAPAs.
Garantizar el cumplimiento de los procedimientos internos y asumir las responsabilidades de Responsable Técnico / PRRC.
Realización de auditoría interna y de proveedores críticos.
Gestión y mantenimiento de los documentos del sistema de calidad.
Mantenimiento y actualización de los Technical File de productos.
Garantizar los procesos de validación aplicables a los productos.
Actualización y mantenimiento de los expedientes de Análisis de Riesgos, Evaluación Clínica y Post-Market.
Dar soporte a los distribuidores para el registro de los productos.
Conocimientos técnicos valorables: - Conocimiento avanzado de normativas ISO 13485:2016, 93/42/EEC y MDR 2017/745.
- Experiencia en certificación CE de productos sanitarios.
- Experiencia en certificación de Sistema de Gestión de Calidad y realización de auditorías.
Importante: Buen nivel de inglés leído y escrito (En la empresa se habla en español pero toda la documentación interna y externa se redacta en inglés).
Se valora conocimiento de francés.
Aptitudes: - Capacidad de adaptación y aprendizaje y comunicación.
- Mente analítica y proactiva.
- Persona autónoma con capacidad de organización.
- Responsabilidad y meticulosidad.
- Acostumbrado a trabajar en equipo reducido.
Formación: - Estudios universitarios de Grado, Ingeniería o Máster, relacionados con las Ciencias de la Salud/Gestión Sanitaria/Biomédica/Técnico Industrial/Electrónica Industrial (Imprescindible).
Experiencia mínima demostrable de menos de 2 años.
Remuneración: Según valía (20.000 a 30.000 euros brutos anuales).
Contrato indefinido a jornada completa de lunes a viernes, jornada intensiva.
Incorporación Inmediata.
Ubicación: - Población: Málaga capital - Provincia: MÁLAGA - País: España.
Requisitos: - Actividad: Comercio, consumo y alimentación.
- Subactividad: Control de calidad.
- Experiencia necesaria: Más de dos años.
Se ofrece: - Salario: 20.000 - 30.000 brutos anuales.
- Tipo de contrato: Indefinido.
- Tipo de jornada: Jornada completa.
40 horas.
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