Detalle del puesto:NEKTIUM PHARMAseleccionaRESPONSABLE DE CALIDAD Y ASUNTOS REGULATORIOS.
Dentro del Departamento de Aseguramiento de la Calidad, se encargará de garantizar que los productos cumplen tanto con los estándares de Calidad como con el entorno normativo y regulatorio aplicable, tanto en el desarrollo de ingredientes para suplementos alimentarios como en el Desarrollo y Registro de APIs.Entre sus principales funciones están:Participar activamente en la planificación e implementación de acciones necesarias para asegurar y garantizar que los productos fabricados y desarrollados cumplen con los estándares de Calidad requeridos.Supervisión del cumplimiento normativo en todos los procesos desplegados por los diferentes equipos (compras, producción, equipo comercial), para garantizar que todos operen de acuerdo con las regulaciones y normativas en vigor requeridas en cada territorio (especialmente EU y USA).Seguimiento y actualización del marco normativo en materia de seguridad alimentaria, inspecciones reglamentarias (sanitarias locales, FSMA), agencias regulatorias (FDA, EFSA).Coordinarse con el equipo del Departamento de QA & Regulatorio para realizar los cambios oportunos en nuestros sistemas de control y cumplimiento Regulatorio (Management System, cGMP, FSSC22000).Participar en la elaboración de DMFs y registro de APIs.Preparar y completar planes de acción y documentación necesaria para cumplir con los requerimientos Normativos Sectoriales, de las autoridades Sanitarias, así como requerimientos específicos de clientes.Participación activa en la respuesta y asesoramiento técnico a clientes a través de la unidad de Customer Service.Trabajar en equipo para completar auditorías de cliente, de estándares certificados y de Autoridades Regulatorias.Requisitos:Formación Universitaria acorde a la posición: Farmacia, Biología, Química, Tecnología de los Alimentos, Veterinaria, etc.Conocimiento específico en: Sistemas internacionales de Calidad y Seguridad Alimentaria (cGMP, FSSC22000), nivel regulatorio y normativo en el sector de los suplementos alimentarios, alimentación funcional o Farma conforme a la EFSA y FDA.Experiencia mínima de, al menos, 3 años en posiciones similares en el sector industrial agroalimentario, valorándose positivamente la adquirida en el sector Nutracéutico o Farmacéutico.Alto nivel de inglés (C1).Buscamos una persona analítica, con capacidad de organización, planificación y gestión, flexible, comunicativa, implicada y acostumbrada a liderar y gestionar personas.
La persona seleccionada se incorporará a una consolidada e innovadora empresa, ocupando un puesto de trabajo estable.#J-18808-Ljbffr