Empresa fabricante de productos sanitarios precisa incorporar un@ Responsable de Calidad paragarantizar el cumplimiento de los procedimientos internos y estándares aplicables. La personaseleccionada deberá velar por el mantenimiento de la certificación del Sistema de Gestión de Calidad ylos marcados CE de los diferentes productos de la empresa.Reportando a la gerencia y dirección técnica, las principales tareas a realizar son:Gestión, seguimiento y resolución de no conformidades y CAPAs.Garantizar el cumplimiento de los procedimientos internos y asumir las responsabilidades de Responsable Técnico / PRRC.Realización de auditoría interna y de proveedores críticos.Gestión y mantenimiento de los documentos del sistema de calidad.Mantenimiento y actualización de los Technical File de productos.Garantizar los procesos de validación aplicables a los productos.Actualización y mantenimiento de los expedientes de Análisis de Riesgos, Evaluación Cínica y Post-Market.Dar soporte a los distribuidores para el registro de los productos de la compañía en otros países.Requisitos del puestoConocimientos técnicos:Conocimiento avanzado de normativas ISO 13485:2016, 93/42/EEC y MDR 2017/745.Experiencia en certificación CE de productos sanitarios.Experiencia en certificación de Sistema de Gestión de Calidad y realización de auditorías.Buen nivel de inglés leído y escrito (En la empresa se habla en español pero toda la documentación interna y externa se redacta en inglés).Se valora conocimiento de francés.Aptitudes:Capacidad de adaptación y aprendizaje y comunicación.Mente analítica y proactiva.Persona autónoma con capacidad de organización.Responsabilidad y meticulosidad.Acostumbrado a trabajar en equipo reducido.Perfil:Estudios universitarios de grado Ingeniero o Master, relacionados con las ciencias de la salud/Gestión Sanitaria/ Biomedica / Técnico Industrial / Electronica Industrial (Imprescindible).Experiencia mínima demostrable de 2 años.Otros datos del puestoRemuneración según valía.Tipo de puesto: Contrato indefinido a jornada completa.Incorporación ahora.Contacto:Arnaud TORNIER - Director técnico
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