Empresa del sector de la electromedicina, especializada en radiofrecuencia, ubicada en Sant Joan Despi (Barcelona - España), requiere de la incorporación de un/a Ingeniero/a (especialidades electrónico, industrial o mecatronica) para apoyar en el ámbito de producción y asumir el rol de Responsable de calidad con dominio de la normativa ISO 13485.Se requiere:Ingeniero/a con perfil multidisciplinar que apoye en los procesos de producción para el desarrollo de prototipos de accesorios, pruebas de materiales y mejora de los procesos de producción.Gestión y mantenimiento de todo el sistema ISO 13485, relación permanente con el Organismo Notificado y la AEMPS en el cumplimiento de los requisitos de legalidad, trazabilidad y liberación de los dispositivos médicos fabricados.Coordinación y participación en los procesos de homologación y pruebas de seguridad en Laboratorio de Ensayo certificado.Experiencia mínima de 2/3 años.Clara orientación a la mejora y la innovación.Capacidad para documentar todo su trabajo y plasmarlo en el Technical File.Conocimiento en el cumplimiento de normas ISO 9001 / 13485.Experiencia en el desarrollo de prototipaje con impresión 3D.Habitualidad en el trato con proveedores para la determinación de indicaciones técnicas.Supervisión de los procesos de producción internos y de proveedores para determinar los procedimientos aplicables.Experiencia en pruebas de laboratorio homologado para pruebas de compatibilidad electromagnética y seguridad.Conocimiento básico en patentes industriales.Experiencia en la realización de auditorías internas y a proveedores.Dominio hablado fluido y escrito en INGLES.Dominio en el tratamiento de bases de datos Access, Excel, etc.Dominio en diseño para la realización de prototipos funcionales en 3D.Requisitos adicionales:Experiencia 3 años. Se valorará principalmente experiencia en la gestión de sistemas de calidad, normas ISO 9001 y ISO 13485. También cualquier tipo de experiencia en el desarrollo industrial.DIPLOMATURA O ENGINYERIA TÈCNICA.Grado en Ingeniería.Inglés (parlat B2 - avançat, escrit B2 - avançat).Competències / coneixements: Se valorará favorablemente experiencia en la homologación de los equipos diseñados según las normas EN60601-1 y EN60601-1-2, superando los ensayos de compatibilidad electromagnética y seguridad.Disponibilidad de vehículo.Disponibilidad para viajar.Permisos de conducir: B.Condiciones laborales:Contrato laboral indefinido.Jornada completa.Otros beneficios: Estimación de salario variable según cumplimiento y resultado de las auditorías anuales, aportación en las innovaciones industriales, mejora de los métodos de producción y desarrollo de plan de objetivos anual. Salario anual bruto de 23.000 a 28.000 Euros.#J-18808-Ljbffr
