Empresa del sector de la electromedicina, especializada en radiofrecuencia, ubicada en Sant Joan Despi (Barcelona - España), requiere de la incorporación de un/a Ingeniero/a (especialidades electrónico, industrial o mecatronica) para apoyar en el ámbito de producción y asumir el rol de Responsable de calidad con dominio de la normativa ISO 13485.
Se requiere:
Ingeniero/a con perfil multidisciplinar que apoye en los procesos de producción para el desarrollo de prototipos de accesorios, pruebas de materiales y mejora de los procesos de producción.
Gestión y mantenimiento de todo el sistema ISO 13485, relación permanente con el Organismo Notificado y la AEMPS en el cumplimiento de los requisitos de legalidad, trazabilidad y liberación de los dispositivos médicos fabricados.
Coordinación y participación en los procesos de homologación y pruebas de seguridad en Laboratorio de Ensayo certificado.
Experiencia mínima de 2/3 años.
Clara orientación a la mejora y la innovación.
Capacidad para documentar todo su trabajo y plasmarlo en el Technical File.
Conocimiento en el cumplimiento de normas ISO 9001 / 13485.
Experiencia en el desarrollo de prototipaje con impresión 3D.
Habitualidad en el trato con proveedores para la determinación de indicaciones técnicas.
Supervisión de los procesos de producción internos y de proveedores para determinar los procedimientos aplicables.
Experiencia en pruebas de laboratorio homologado para pruebas de compatibilidad electromagnética y seguridad.
Conocimiento básico en patentes industriales.
Experiencia en la realización de auditorías internas y a proveedores.
Dominio hablado fluido y escrito en INGLES.
Dominio en el tratamiento de bases de datos Access, Excel, etc.
Dominio en diseño para la realización de prototipos funcionales en 3D.
Requisitos adicionales:
Experiencia 3 años. Se valorará principalmente experiencia en la gestión de sistemas de calidad, normas ISO 9001 y ISO 13485. También cualquier tipo de experiencia en el desarrollo industrial.
DIPLOMATURA O ENGINYERIA TÈCNICA.
Grado en Ingeniería.
Inglés (parlat B2 - avançat, escrit B2 - avançat).
Competències / coneixements: Se valorará favorablemente experiencia en la homologación de los equipos diseñados según las normas EN60601-1 y EN60601-1-2, superando los ensayos de compatibilidad electromagnética y seguridad.
Disponibilidad de vehículo.
Disponibilidad para viajar.
Permisos de conducir: B.
Condiciones laborales:
Contrato laboral indefinido.
Jornada completa.
Otros beneficios: Estimación de salario variable según cumplimiento y resultado de las auditorías anuales, aportación en las innovaciones industriales, mejora de los métodos de producción y desarrollo de plan de objetivos anual. Salario anual bruto de 23.000 a 28.000 Euros.
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