Responsable De Calidad Medical Device

Reportando a la gerencia y dirección técnica, las principales tareas a realizar son:

- Gestión, seguimiento y resolución de no conformidades y CAPAs.
- Garantizar el cumplimiento de los procedimientos internos y asumir las responsabilidades de Responsable Técnico / PRRC.
- Realización de auditoría interna y de proveedores críticos.
- Gestión y actualización de documentos del sistema de calidad.
- Mantenimiento y actualización de los Technical File de productos.
- Garantizar los procesos de validación aplicables a los productos.
- Actualización y mantenimiento de los expedientes de Análisis de Riesgos, Evaluación Cínica y Post-Market.
- Dar soporte a los distribuidores para el registro de los productos de la compañía en otros países.
**Conocimientos técnicos**:

- **Conocimiento avanzado de normativas ISO 13485:2016, 93/42/EEC y MDR 2017/745 (Imprescindible)**:

- Experiência en certificación CE de productos sanitarios.
- Experiência en certificación de Sistema de Gestión de Calidad y realización de auditorías.
- Buen nível de inglés hablado y escrito.
- Se valora conocimiento de francés.
**Aptitudes**:

- Capacidad de adaptación y aprendizaje.
- Mente analítica y proactiva.
- Persona autónoma con capacidad de organización.
- Responsabilidad y meticulosidad.
- Acostumbrado a trabajar en equipo reducido.
**Perfiles**:

- Estudios universitarios relacionados con las ciencias de la salud
- Experiência mínima demostrable de 2 años.
Remuneración según valía.
Tipo de puesto: Jornada completa
Incorporación en agosto / septiembre

Tipo de puesto: Jornada completa

Horario:

- De lunes a viernes
- Jornada partida
- Turno de 8 horas