Responsable De Calidad - Cro [Fgg-236]

Desde Marlex Human Capital, estamos colaborando con una importante empresa de servicios en el sector farmacéutico, que ofrece servicios en el ámbito de la investigación clínica, que precisa incorporar a su equipo un/a RESPONSABLE DE CALIDAD.¿Cuál será tu misión en la empresa?Responsable del sistema de calidad de la compañía y dirigirá auditorías de cumplimiento de Buenas Prácticas Clínicas y a proveedores.Desarrollo y mantenimiento del Plan de Calidad de la empresa.Información y seguimiento de desviaciones/no conformidades.Preparar las auditorías de clientes y las inspecciones de las autoridades reguladoras.Identificar las necesidades de formación y preparar y desarrollar el plan de formación.Realizar auditorías periódicas a otros departamentos y a proveedores.Analizar objetivos y oportunidades de mejora.Elaboración y mantenimiento de políticas de calidad, Procedimientos Normalizados de Trabajo, guías y plantillas de trabajo.Revisar los planes de proyectos/estudios, los informes de estudios clínicos, los planes de gestión de datos, los formularios de consentimiento informado y cualquier otro documento relevante relacionado con la investigación para comprobar su adecuación al proyecto y cumplimiento con la normativa.Participar en la validación de sistemas y mantenimiento de la validación e integridad de datos.Al perfil seleccionado se le ofrece:Formar parte de una empresa en expansión, dedicada a ensayos clínicos nacionales e internacionales.Contratación directa con la empresa.Salario competitivo en función de experiencia aportada.Zona de trabajo: Pinto.Jornada completa con flexibilidad horaria y viernes intensivos.Requisitos:Licenciatura en ciencias de la salud o formación superior equivalente.Al menos dos años de experiencia en puesto similar en CRO/Industria farmacéutica, en departamento de Calidad.Inglés Alto.Experiencia en entorno GCP / GXP.Conocimiento de la legislación aplicable al entorno de la investigación clínica.Competencias: Dotes de comunicación y organización, así como trabajo en equipo.Conocimientos en validación de sistemas informáticos.
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