Desde Marlex Human Capital, estamos colaborando con una importante empresa de servicios en el sector farmacéutico, que ofrece servicios en el ámbito de la investigación clínica, que precisa incorporar a su equipo un/a RESPONSABLE DE CALIDAD.
¿Cuál será tu misión en la empresa?
Responsable del sistema de calidad de la compañía y dirigirá auditorías de cumplimiento de Buenas Prácticas Clínicas y a proveedores.
Desarrollo y mantenimiento del Plan de Calidad de la empresa.
Información y seguimiento de desviaciones/no conformidades.
Preparar las auditorías de clientes y las inspecciones de las autoridades reguladoras.
Identificar las necesidades de formación y preparar y desarrollar el plan de formación.
Realizar auditorías periódicas a otros departamentos y a proveedores.
Analizar objetivos y oportunidades de mejora.
Elaboración y mantenimiento de políticas de calidad, Procedimientos Normalizados de Trabajo, guías y plantillas de trabajo.
Revisar los planes de proyectos/estudios, los informes de estudios clínicos, los planes de gestión de datos, los formularios de consentimiento informado y cualquier otro documento relevante relacionado con la investigación para comprobar su adecuación al proyecto y cumplimiento con la normativa.
Participar en la validación de sistemas y mantenimiento de la validación e integridad de datos.
Al perfil seleccionado se le ofrece: Formar parte de una empresa en expansión, dedicada a ensayos clínicos nacionales e internacionales.
Contratación directa con la empresa.
Salario competitivo en función de experiencia aportada.
Zona de trabajo: Pinto .
Jornada completa con flexibilidad horaria y viernes intensivos.
Requisitos: Licenciatura en ciencias de la salud o formación superior equivalente.
Al menos dos años de experiencia en puesto similar en CRO/Industria farmacéutica , en departamento de Calidad .
Inglés Alto.
Experiencia en entorno GCP / GXP.
Conocimiento de la legislación aplicable al entorno de la investigación clínica.
Competencias: Dotes de comunicación y organización, así como trabajo en equipo.
Conocimientos en validación de sistemas informáticos.
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