How will you CONTRIBUTE and GROW?
Responsable de Asuntos Regulatorios y Calidad | Córdoba
Funciones:
Ejecutar y supervisar la realización de los controles analíticos a los especialidades medicinales.
Ejecutar tareas de Director Técnico habilitado por ANMAT.
Gestionar el aseguramiento de calidad. Completar, controlar y archivar los registros exigidos por los procedimientos internos y la legislación vigente en materia de productos medicinales.
Identificar, relevar y/o promover acciones correctivas, preventivas y oportunidades de mejora aplicando las herramientas del sistema de gestión ante desvíos observados en materia de seguridad, calidad y medio ambiente. Esto incluye auditorías externas e internas.
Gestionar el cumplimiento regulatorio para mantener habilitaciones provinciales y nacionales.
Gestión ambiental.
Coordinar y centralizar sistema de No Conformidades.
Planificar y coordinar las calibraciones/mantenimiento de equipos.
Actúa como Oficial Local de Farmacovigilancia (LPO) de respaldo.
Gestionar el cumplimiento de normas y legislación asociada a la inocuidad alimentaria.
Dirección Técnica del Depósito, Distribución y Comercialización de Productos Médicos según la Disp. 6052/13.
Are you a MATCH?
Formación:
Educación formal requerida: Resulta excluyente ser Farmacéutico/a con bloqueo de título disponible para Córdoba.
Conocimientos técnicos requeridos: Manejo de PC, inglés intermedio, conocimientos en normas ISO 9001 y 14001.
Competencias Básicas y/o Genéricas requeridas: Compromiso con la calidad, la seguridad y el medio ambiente; Creatividad e innovación; Trabajo en equipo y comunicación; Iniciativa en la adaptación al cambio; Orientación al cliente interno / externo; Aplicación de iniciativa e ingenio-autonomía; Análisis y solución de problemas; Dominio y empleo de sus conocimientos; Relaciones interpersonales; Responsabilidad por resultados.
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