Responsable Control De Calidad

**RESPONSABLE DE CONTROL DE CALIDAD**

Sus funciones serán:

- Gestionar al equipo de Analistas y Técnicos.
- Dar servicio a producción:

- Asegurar que se analizan materias a tiempo para poder usarlas en los procesos de fabricación.
- Asegurar que se analizan muestras de servicios y (agua, n2, aire comprimido) y ambientales.
- Asegurar que se analiza producto acabado a tiempo para poder cumplir con los requisitos de cliente.
- Asegurar que se informa de la riqueza de producto (via SAP, via mail, según proceda).
- Liberar las materias compradas sujetas a control, en SAP.
- Emitir certificados de liberación de todas las materias/PA liberadas.
- Rechazar lote de material comprado cuando proceda.
- Dar servicio a cliente
- Validaciones de transfers de métodos analíticos.
- Revalidaciones de métodos analíticos, así como estudios analíticos que solicite a cliente de productos en rutina.
- Análisis de muestras de validación de proceso.
- Estabilidades on going, ICH, in-use.
- Atender auditorias de cliente/autoridades sanitarias.
- Contestar alegaciones de nuevos dosieres o modificaciones de los existentes.
- Cotizar servicios fuera de rutina que apliquen a su departamento.
- Cumplir GMPs
- Data integrity.
- PNTs vigentes.
- Proponer cambios para la mejora y/o cumplimento de nueva normativa, requisito legal. Asegurando la implementación de las tareas que se asignen a su departamento.
- Asegurar que los métodos están validados y son robustos antes de su uso.
- Asegurar que los equipos están calibrados.
- Asegurar que el personal está formado para las tareas que va a llevar a cabo.
- Asegurar que los materiales (reactivos/Standares/fungibles) usados están:

- En orden
- Identificados
- Control Stocks mínimos
- Control caducados
- Documentar desviaciones (desviaciones de proceso, desviaciones de laboratorio, incidencias).
- Establecer CAPAs.
- Colaborar con equipos de mejora para estudio de reclamaciones, investigaciones ampliadas, nuevos proyectos.
- Colaborar con equipo de homologación de proveedores.
- Asegurar que se tienen las medidas de seguridad en el laboratorio y se cumplen.

**Requisitos**:

- Aportar formación base relacionada con Ciencias de Salud (Química, Farmacia, Biología, similar).
- Disponer de a partir de 5 años de experiência en el ámbito de Control de Calidad, así como en gestión de equipos.
- Disponer de experiência previa en sector farmacéutico o afín (conocimiento de GMP's).
- Nível medio-alto de inglés.